- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02163928
Evaluation of Changes in Skin Carotenoid Scores in Medical Students Following Dietary Interventions
31 de enero de 2020 actualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center
Skin Carotenoid Scores (SCS) are a biomarker of overall antioxidant status.
This study will use Raman Spectroscopy to examine the ability of increased dietary intake of fruits and vegetables to increase SCS in medical students.
This will be an observational, non-invasive study examining skin carotenoid levels over time in individuals who have increased their intake by dietary adjustments.
Thirty medical students meeting study inclusion criteria will be asked to increase their intake of high antioxidant fruits and vegetables to 4-6 cups per day over an eight week period of time.
Students will self-select their fruits and vegetables from a given list and will receive supermarket gift cards to offset the cost of the increased food.
Students will be asked to follow their usual diet for one week.
Then increase their intake of high antioxidant fruit and vegetable to 4-6 cups per day for eight weeks.
Then return to their usual diet for 2 weeks.
SCS scores will be taken at baseline and week 1.
At the beginning of week 2, students will be asked to increase fruit and vegetable intake to 4-6 cups per day.
SCS will be measured every two weeks during the 8-week intervention phase.
Students will return to their usual diet for 2 weeks and SCS will be measured at the end of that 2-week period.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inclusion criteria:
- Medical students (any year) from Texas Tech School of Medicine
- BMI between 20-29
- Non-smoker, non-pregnant
Exclusion criteria:
- Individuals suffering from a chronic disease such as diabetes, heart disease, or other metabolic disorder
- Pregnant women
- Smokers
- Individuals with BMI > or = 30 or < or = 19
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Medical students from Texas Tech University School of Medicine.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Medical student from any year at Texas Tech University School of Medicine willing to maintain the increased consumption of fruits and vegetables for the entire eight-week experimental period, to maintain logs and to report at each of the times that measurements will be taken.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Smoker
- BMI =/> 30
- Chronic disease such as diabetes, heart disease, or metabolic disorder
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Skin Carotenoid Scores (SCS)
Periodo de tiempo: Baseline, 2,4,6,8,10,12 weeks
|
Skin Carotenoid Scores (SCS) are a biomarker of overall antioxidant status.
The purpose of this study is to measure changes in SCS in medical students when fruit and vegetable consumption is increased.
SCS will measured using a Bio-photonic Scanner.
This scanner non-invasively measures carotenoid levels in the skin using optical signals.
By placing the palm of the hand in front of a low-energy blue light for less than two minutes, the scanner can determine the SCS.
|
Baseline, 2,4,6,8,10,12 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Body weight
Periodo de tiempo: Baseline, 2,4,6,8,10,12 weeks
|
Weight will be measured on a calibrated balance scale.
Subjects will remove shoes, keys, cellphones, or other objects from their person before being weighed.
|
Baseline, 2,4,6,8,10,12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathy Chauncey, PhD, RDN, Texas Tech University Health Sciences Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mayne ST, Cartmel B, Scarmo S, Jahns L, Ermakov IV, Gellermann W. Resonance Raman spectroscopic evaluation of skin carotenoids as a biomarker of carotenoid status for human studies. Arch Biochem Biophys. 2013 Nov 15;539(2):163-70. doi: 10.1016/j.abb.2013.06.007. Epub 2013 Jun 30.
- Ermakov IV, Ermakova MR, McClane RW, Gellermann W. Resonance Raman detection of carotenoid antioxidants in living human tissues. Opt Lett. 2001 Aug 1;26(15):1179-81. doi: 10.1364/ol.26.001179.
- Ermakov IV, Gellermann W. Validation model for Raman based skin carotenoid detection. Arch Biochem Biophys. 2010 Dec 1;504(1):40-9. doi: 10.1016/j.abb.2010.07.023. Epub 2010 Aug 1.
- Mayne ST, Cartmel B, Scarmo S, Lin H, Leffell DJ, Welch E, Ermakov I, Bhosale P, Bernstein PS, Gellermann W. Noninvasive assessment of dermal carotenoids as a biomarker of fruit and vegetable intake. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):794-800. doi: 10.3945/ajcn.2010.29707. Epub 2010 Aug 4.
- Meinke MC, Darvin ME, Vollert H, Lademann J. Bioavailability of natural carotenoids in human skin compared to blood. Eur J Pharm Biopharm. 2010 Oct;76(2):269-74. doi: 10.1016/j.ejpb.2010.06.004. Epub 2010 Jun 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
14 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- L14-128
- CRI14-042 Skin Carotenoids (Otro identificador: Clinical Research Institute)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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