- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02163928
Evaluation of Changes in Skin Carotenoid Scores in Medical Students Following Dietary Interventions
31 gennaio 2020 aggiornato da: Texas Tech University Health Sciences Center
Skin Carotenoid Scores (SCS) are a biomarker of overall antioxidant status.
This study will use Raman Spectroscopy to examine the ability of increased dietary intake of fruits and vegetables to increase SCS in medical students.
This will be an observational, non-invasive study examining skin carotenoid levels over time in individuals who have increased their intake by dietary adjustments.
Thirty medical students meeting study inclusion criteria will be asked to increase their intake of high antioxidant fruits and vegetables to 4-6 cups per day over an eight week period of time.
Students will self-select their fruits and vegetables from a given list and will receive supermarket gift cards to offset the cost of the increased food.
Students will be asked to follow their usual diet for one week.
Then increase their intake of high antioxidant fruit and vegetable to 4-6 cups per day for eight weeks.
Then return to their usual diet for 2 weeks.
SCS scores will be taken at baseline and week 1.
At the beginning of week 2, students will be asked to increase fruit and vegetable intake to 4-6 cups per day.
SCS will be measured every two weeks during the 8-week intervention phase.
Students will return to their usual diet for 2 weeks and SCS will be measured at the end of that 2-week period.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Inclusion criteria:
- Medical students (any year) from Texas Tech School of Medicine
- BMI between 20-29
- Non-smoker, non-pregnant
Exclusion criteria:
- Individuals suffering from a chronic disease such as diabetes, heart disease, or other metabolic disorder
- Pregnant women
- Smokers
- Individuals with BMI > or = 30 or < or = 19
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Medical students from Texas Tech University School of Medicine.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Medical student from any year at Texas Tech University School of Medicine willing to maintain the increased consumption of fruits and vegetables for the entire eight-week experimental period, to maintain logs and to report at each of the times that measurements will be taken.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Smoker
- BMI =/> 30
- Chronic disease such as diabetes, heart disease, or metabolic disorder
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Skin Carotenoid Scores (SCS)
Lasso di tempo: Baseline, 2,4,6,8,10,12 weeks
|
Skin Carotenoid Scores (SCS) are a biomarker of overall antioxidant status.
The purpose of this study is to measure changes in SCS in medical students when fruit and vegetable consumption is increased.
SCS will measured using a Bio-photonic Scanner.
This scanner non-invasively measures carotenoid levels in the skin using optical signals.
By placing the palm of the hand in front of a low-energy blue light for less than two minutes, the scanner can determine the SCS.
|
Baseline, 2,4,6,8,10,12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Body weight
Lasso di tempo: Baseline, 2,4,6,8,10,12 weeks
|
Weight will be measured on a calibrated balance scale.
Subjects will remove shoes, keys, cellphones, or other objects from their person before being weighed.
|
Baseline, 2,4,6,8,10,12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kathy Chauncey, PhD, RDN, Texas Tech University Health Sciences Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mayne ST, Cartmel B, Scarmo S, Jahns L, Ermakov IV, Gellermann W. Resonance Raman spectroscopic evaluation of skin carotenoids as a biomarker of carotenoid status for human studies. Arch Biochem Biophys. 2013 Nov 15;539(2):163-70. doi: 10.1016/j.abb.2013.06.007. Epub 2013 Jun 30.
- Ermakov IV, Ermakova MR, McClane RW, Gellermann W. Resonance Raman detection of carotenoid antioxidants in living human tissues. Opt Lett. 2001 Aug 1;26(15):1179-81. doi: 10.1364/ol.26.001179.
- Ermakov IV, Gellermann W. Validation model for Raman based skin carotenoid detection. Arch Biochem Biophys. 2010 Dec 1;504(1):40-9. doi: 10.1016/j.abb.2010.07.023. Epub 2010 Aug 1.
- Mayne ST, Cartmel B, Scarmo S, Lin H, Leffell DJ, Welch E, Ermakov I, Bhosale P, Bernstein PS, Gellermann W. Noninvasive assessment of dermal carotenoids as a biomarker of fruit and vegetable intake. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):794-800. doi: 10.3945/ajcn.2010.29707. Epub 2010 Aug 4.
- Meinke MC, Darvin ME, Vollert H, Lademann J. Bioavailability of natural carotenoids in human skin compared to blood. Eur J Pharm Biopharm. 2010 Oct;76(2):269-74. doi: 10.1016/j.ejpb.2010.06.004. Epub 2010 Jun 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
14 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
14 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
16 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- L14-128
- CRI14-042 Skin Carotenoids (Altro identificatore: Clinical Research Institute)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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