Changes Induced by Breakfast Cereals Enriched With Omega-3 in the Lipidic Profile (cereals)
Changes Induced by Breakfast Cereals Enriched With Omega-3 in the Lipidic Profile: a Randomized Simple Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators performed an intervention including 133 women (age 25-70 years). Participants were randomly and single-blind distributed into three groups: Group 1 (n=38) consumed cereal with omega-3 (Cw-3 + D), cereal (C) and diet (D), Group 2 (n=38). Volunteers consumed (C) + (D) and Group 3 (n=37) consumed only diet. All groups followed a limit levels-cholesterol diet. Circulating total cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglycerides and glucose were determined at the beginning and end of a 30-day test.
Statistical analysis was carried out using STATGRAPHICS Centurion XV software (StatPoint Technologies, Inc. Warrington, VA, USA); likewise, significance was defined at p ≤ 0.05. Data are reported as mean ± standard error of the mean (sem). Intra-group statistical comparisons were performed using the following hypothesis tests, both parametric and non-parametric: t-test, sign test and signed rank test for paired samples. Inter-group statistical comparisons were performed using the one-way analysis of variance and the Kruskal-Wallis hypothesis tests. Also, Fisher's least significant difference (LSD) Multiple Range Test and Tukey's honestly significant difference (HSD) were used in order to determine which means were significantly different from the others. In addition, Generalized Multiple Regression was used to statistically analyze the relationships between the variations in the lipid profile and the different factors included in the study.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03202
- Pharmacy Iborra Campos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- voluntarily participation
- ages between 25-70 years
- undergoing dyslipidemia
- with no pharmacological treatment
- cholesterol (250-300 mg/dL)
- triglycerides (160-175 mg/dL)
Exclusion Criteria:
- subjects undergoing any pharmacological treatment that may influence lipid metabolism
- lipid levels outside the range of those specified in the inclusion criteria
- subjects that were deemed to be unlikely to complete the treatment or to cooperate fully at the investigator´s discretion.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cereals
For 30 days, participants in group 1 took cereals with omega-3 in the breakfast with diet, group 2 took cereals and diet, and group 3 only received the diet.
The energy intake of the designed diet was similar into the three groups (ranging 1900-2000 Kcal per day).
|
The participants were randomly single blind controlled trial distributed into three groups: (1, n =38), (2, n =38), (3, n =37).
For 30 days, participants in group 1 took cereals with omega-3 in the breakfast with diet, group 2 took cereals and diet, and group 3 only received the diet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cholesterol Total characteristics of volunteers at the beginning (day 1) and at the end of the study (day 30). Data are mean ± sem.
Aikaikkuna: 30 days
|
Circulating parameters of cholesterol total
|
30 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Weight (Kg) of volunteers at the beginning (day 1) and at the end of the study (day 30). Data are mean ± sem.
Aikaikkuna: 30 days
|
In this table the investigators present the weight of the three intervented groups
|
30 days
|
|
Cholesterol HDL characteristics of volunteers at the beginning (day 1) and at the end of the study (day 30). Data are mean ± sem.
Aikaikkuna: 30 days
|
Circulating parameters of cholesterol HDL
|
30 days
|
|
Cholesterol LDL characteristics of volunteers at the beginning (day 1) and at the end of the study (day 30). Data are mean ± sem.
Aikaikkuna: 30 days
|
Circulating parameters of cholesterol LDL
|
30 days
|
|
Triglycerides characteristics of volunteers at the beginning (day 1) and at the end of the study (day 30). Data are mean ± sem.
Aikaikkuna: 30 days
|
Circulating parameters of triglycerides
|
30 days
|
|
Glucose characteristics of volunteers at the beginning (day 1) and at the end of the study (day 30). Data are mean ± sem.
Aikaikkuna: 30 days
|
Circulating parameters of glucose
|
30 days
|
|
BMI (Kg/m2) of volunteers at the beginning (day 1) and at the end of the study (day 30). Data are mean ± sem.
Aikaikkuna: 30 days
|
In this table the investigators present the BMI of the three intervented groups
|
30 days
|
|
Hip/waist measure (cm) of volunteers at the beginning (day 1) and at the end of the study (day 30). Data are mean ± sem.
Aikaikkuna: 30 days
|
In this table the investigators present the hip / waist measure of the three intervented groups
|
30 days
|
|
Systolic pressure (mmHg) of volunteers at the beginning (day 1) and at the end of the study (day 30). Data are mean ± sem.
Aikaikkuna: 30 days
|
In this table the investigators present the systolic pressure of the three intervented groups
|
30 days
|
|
Diastolic pressure (mmHg) of volunteers at the beginning (day 1) and at the end of the study (day 30). Data are mean ± sem.
Aikaikkuna: 30 days
|
In this table the investigators present the diastolic pressure of the three intervented groups
|
30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elena García-García, PDI, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Elena García-García 3
- Enrique Roche Collado (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de Salud Carlos III-FEDER PS09/01093)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .