Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Changes Induced by Breakfast Cereals Enriched With Omega-3 in the Lipidic Profile (cereals)

24 de agosto de 2015 atualizado por: Elena García García, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Changes Induced by Breakfast Cereals Enriched With Omega-3 in the Lipidic Profile: a Randomized Simple Controlled Trial

The inclusion of breakfast cereals enriched with omega-3 for female users of a pharmacy who had some lipidic profiles to the limit is highly conditioned by their nutritional acceptance. The main objective is to assess the effect of breakfast cereals intake with omega-3 on women lipid profile values to the limit, users of a pharmacy in Elche and in this way reduce the small dyslipidemia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The investigators performed an intervention including 133 women (age 25-70 years). Participants were randomly and single-blind distributed into three groups: Group 1 (n=38) consumed cereal with omega-3 (Cw-3 + D), cereal (C) and diet (D), Group 2 (n=38). Volunteers consumed (C) + (D) and Group 3 (n=37) consumed only diet. All groups followed a limit levels-cholesterol diet. Circulating total cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglycerides and glucose were determined at the beginning and end of a 30-day test.

Statistical analysis was carried out using STATGRAPHICS Centurion XV software (StatPoint Technologies, Inc. Warrington, VA, USA); likewise, significance was defined at p ≤ 0.05. Data are reported as mean ± standard error of the mean (sem). Intra-group statistical comparisons were performed using the following hypothesis tests, both parametric and non-parametric: t-test, sign test and signed rank test for paired samples. Inter-group statistical comparisons were performed using the one-way analysis of variance and the Kruskal-Wallis hypothesis tests. Also, Fisher's least significant difference (LSD) Multiple Range Test and Tukey's honestly significant difference (HSD) were used in order to determine which means were significantly different from the others. In addition, Generalized Multiple Regression was used to statistically analyze the relationships between the variations in the lipid profile and the different factors included in the study.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 03202
        • Pharmacy Iborra Campos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • voluntarily participation
  • ages between 25-70 years
  • undergoing dyslipidemia
  • with no pharmacological treatment
  • cholesterol (250-300 mg/dL)
  • triglycerides (160-175 mg/dL)

Exclusion Criteria:

  • subjects undergoing any pharmacological treatment that may influence lipid metabolism
  • lipid levels outside the range of those specified in the inclusion criteria
  • subjects that were deemed to be unlikely to complete the treatment or to cooperate fully at the investigator´s discretion.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cereals
For 30 days, participants in group 1 took cereals with omega-3 in the breakfast with diet, group 2 took cereals and diet, and group 3 only received the diet. The energy intake of the designed diet was similar into the three groups (ranging 1900-2000 Kcal per day).
Suplemento dietético: Cereals
The participants were randomly single blind controlled trial distributed into three groups: (1, n =38), (2, n =38), (3, n =37). For 30 days, participants in group 1 took cereals with omega-3 in the breakfast with diet, group 2 took cereals and diet, and group 3 only received the diet.
Outros nomes:
  • Papilla multicereales con Omega-3 0628413
  • Papilla multicereales 0528413

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cholesterol Total characteristics of volunteers at the beginning (day 1) and at the end of the study (day 30). Data are mean ± sem.
Prazo: 30 days
Circulating parameters of cholesterol total
30 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Weight (Kg) of volunteers at the beginning (day 1) and at the end of the study (day 30). Data are mean ± sem.
Prazo: 30 days
In this table the investigators present the weight of the three intervented groups
30 days
Cholesterol HDL characteristics of volunteers at the beginning (day 1) and at the end of the study (day 30). Data are mean ± sem.
Prazo: 30 days
Circulating parameters of cholesterol HDL
30 days
Cholesterol LDL characteristics of volunteers at the beginning (day 1) and at the end of the study (day 30). Data are mean ± sem.
Prazo: 30 days
Circulating parameters of cholesterol LDL
30 days
Triglycerides characteristics of volunteers at the beginning (day 1) and at the end of the study (day 30). Data are mean ± sem.
Prazo: 30 days
Circulating parameters of triglycerides
30 days
Glucose characteristics of volunteers at the beginning (day 1) and at the end of the study (day 30). Data are mean ± sem.
Prazo: 30 days
Circulating parameters of glucose
30 days
BMI (Kg/m2) of volunteers at the beginning (day 1) and at the end of the study (day 30). Data are mean ± sem.
Prazo: 30 days
In this table the investigators present the BMI of the three intervented groups
30 days
Hip/waist measure (cm) of volunteers at the beginning (day 1) and at the end of the study (day 30). Data are mean ± sem.
Prazo: 30 days
In this table the investigators present the hip / waist measure of the three intervented groups
30 days
Systolic pressure (mmHg) of volunteers at the beginning (day 1) and at the end of the study (day 30). Data are mean ± sem.
Prazo: 30 days
In this table the investigators present the systolic pressure of the three intervented groups
30 days
Diastolic pressure (mmHg) of volunteers at the beginning (day 1) and at the end of the study (day 30). Data are mean ± sem.
Prazo: 30 days
In this table the investigators present the diastolic pressure of the three intervented groups
30 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Colaboradores

Instituto de Salud Carlos III

Investigadores

  • Investigador principal: Elena García-García, PDI, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Elena García-García 3
  • Enrique Roche Collado (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto de Salud Carlos III-FEDER PS09/01093)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cereals

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malta

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever