Rekisteri ylempien virtsateiden kasvainten hoitoon
perjantai 11. joulukuuta 2020 päivittänyt: Clinical Research Office of the Endourological Society
Ylempien virtsateiden kasvainten hoitorekisteri; Monikeskus, kansainvälinen rekisteri, joka arvioi yläkanavan virtsaputken syövän hoitoa: ilmaantuvuus, käyttöaiheet, hoitotyypit ja tulokset.
Tämän rekisterin tavoitteena on arvioida UTUC-potilaiden ilmaantuvuutta, indikaatioita ja tuloksia suhteessa käytettyihin hoitomuotoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen kansainvälinen monikeskustutkimus, jossa kerätään tietoa peräkkäisistä UUT-kasvaimia sairastavista potilaista.
Keskukset kaikilta mantereilta voivat hakea osallistumista tähän rekisteriin.
Tiedot kerätään peräkkäisiltä potilailta viiden vuoden ajalta.
Potilaiden tiedot lähtötilanteen käynnillä, vuoden, kolmen ja viiden vuoden kuluttua rekisteriin merkitsemisestä sekä tiedot intra- ja postoperatiivisista komplikaatioista, uusiutumisesta ja eloonjäämisestä koko tutkimusjakson ajalta.
Tiedot kaikista osallistuvista keskuksista kerätään sähköisten tapausraporttilomakkeiden (eCRF) avulla käyttämällä online-tiedonhallintajärjestelmää (DMS), joka sijaitsee ja jota ylläpidetään CROES-toimistossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2451
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Amsterdam UMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää ne potilaat, joilla on (epäilty) primaarinen UUT-kasvain (epäilty) ja joille suunnitellaan joko nefroureterektomiaa, ureteroskooppista diagnostiikkaa ja/tai ureteroskooppista hoitoa, perkutaanista hoitoa tai adjuvanttihoitoa osallistuvissa keskuksissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko epäilty ensisijainen UTUC (mikä tahansa vaihe)
- Suunniteltu UUT-kasvaimen hoitoon
- On allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Mitään erityisiä poissulkemiskriteerejä ei ole määritelty.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisen määrä potilailla, joilla on primaarinen UTUC, kerrostettu hoitotyypin mukaan
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tiedonkeruu jaetaan seuraaviin luokkiin: Potilaan/kasvaimen ominaisuudet, arviointi, hoidon valinta ja intraoperatiiviset tiedot, leikkauksen jälkeiset yksityiskohdat ja komplikaatiot sekä seuranta. Seuraavassa luetellaan kaikki kerättävät tietokategoriat ja -tyypit. Potilaan ominaisuudet: väestötiedot, riskitekijät, rinnakkaissairaudet ja aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet. Arviointi: oireet, kuvantamistyyppi, sytologia, TNM-vaiheistus. Hoidon valinta ja intraoperatiiviset tiedot: päivämäärä, endoskopian käyttö, skooppityypit, kuvantamisen tehostamisen tyyppi, biopsiat, tulokset, neoadjuvanttihoidon spesifikaatiot ja hoitotyyppi. Intraoperatiivinen: päivämäärä, kesto, antibiootit, hoidon tyyppi, tulokset. Postoperatiiviset: komplikaatiot ja Clavien-Dindo-luokitus, tiputus, adjuvanttihoito, patologia. Seuranta: päivämäärä, tila (esim. elossa ilman syöpää, elossa syövän kanssa), uusiutuminen, suoritettu diagnostiikka, kystoskopia, sytologia, tulokset. |
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intra- ja postoperatiiviset komplikaatiot (mukaan lukien Clavien-Dindo-luokitus)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jean de la Rosette, Clinical Research Office of the Endourological Society
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baard J, Shariat SF, Roupret M, Yoshida T, Saita A, Saltirov I, Burgos JR, Celik O, de la Rosette J, Laguna P. Adherence to guideline recommendations in the management of upper tract urothelial carcinoma: an analysis of the CROES-UTUC registry. World J Urol. 2022 Nov;40(11):2755-2763. doi: 10.1007/s00345-022-04168-z. Epub 2022 Oct 5.
- Baard J, Cormio L, Cavadas V, Alcaraz A, Shariat SF, de la Rosette J, Laguna MP. Contemporary patterns of presentation, diagnostics and management of upper tract urothelial cancer in 101 centres: the Clinical Research Office of the Endourological Society Global upper tract urothelial carcinoma registry. Curr Opin Urol. 2021 Jul 1;31(4):354-362. doi: 10.1097/MOU.0000000000000899.
- Baard J, Celebi M, de la Rosette J, Alcaraz A, Shariat S, Cormio L, Cavadas V, Laguna MP. Evaluation of Patterns of Presentation, Practice, and Outcomes of Upper Tract Urothelial Cancer: Protocol for an Observational, International, Multicenter, Cohort Study by the Clinical Research Office of the Endourology Society. JMIR Res Protoc. 2020 Jan 24;9(1):e15363. doi: 10.2196/15363.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 2. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Registry UTUC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .