Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammastahnan kliininen tutkimus verrattuna hammastahnaan ja suuveteen plakin ja ientulehduksen vähentämisessä: Kuuden viikon kliininen tutkimus Yhdysvalloissa

maanantai 29. helmikuuta 2016 päivittänyt: Colgate Palmolive

Colgate Total -hammastahnan kliininen tutkimus verrattuna Crest Pro-Health -hammastahnaan ja Crest Pro-Health -suuveden sekä Crest Cavity Protection -hammastahnaan ja Crest Fluoride -suuveden plakin ja ientulehduksen vähentämiseen: Kuuden viikon kliininen tutkimus Yhdysvalloissa

Tämän kliinisen tutkimustutkimuksen tavoitteena on arvioida Colgate Total Toothpasten kliinistä tehoa verrattuna Crest Pro-Health -hammastahnaan ja Crest Pro-Health -suuveteen sekä Crest Cavity Protection -hammastahnaan ja Crest Fluoride Mouthwash -suuveteen ientulehduksen ja plakin vähentämisessä aikuisilla kuuden viikon kliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
        • Loma Linda University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aiheet, 18-70-vuotiaat mukaan lukien.
  2. Saatavuus kliinisen tutkimuksen kuuden viikon ajan.
  3. Hyvä yleinen terveys.
  4. Vähintään 20 kruunaamatonta luonnollista pysyvää hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa).
  5. Alkuperäinen ientulehdusindeksi vähintään 1,0 määritettynä Loe and Silness Gingival -indeksin avulla.
  6. Alkuplakkiindeksi vähintään 1,5 määritettynä käyttämällä Quigley- ja Hein-plakkiindeksiä (Turesky-muunnos).
  7. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  1. Oikomisnauhojen läsnäolo.
  2. Osittaisten irrotettavien hammasproteesien läsnäolo.
  3. Suuontelon pehmeiden tai kovien kudosten kasvain(t).
  4. Pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus (märkivä erite, hampaiden liikkuvuus ja/tai parodontaalin kiinnittymisen tai keuhkorakkuloiden laaja menetys).
  5. Viisi tai useampi kariesvaurio, jotka vaativat välitöntä korjaavaa hoitoa.
  6. Antibioottien käyttö milloin tahansa tutkimukseen osallistumista edeltävän kuukauden aikana.
  7. Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tai testipaneeliin kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
  8. Hammasprofylaksia viimeisen kahden viikon aikana ennen perustutkimuksia.
  9. Aiemmat allergiat suu-/hygieniatuotteille tai niiden ainesosille.
  10. Kaikista reseptilääkkeistä, jotka saattavat häiritä tutkimustulosta.
  11. Olemassa oleva sairaus, joka kieltää syömisen tai juomisen enintään 4 tunnin ajan.
  12. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
  13. Raskaana olevat tai imettävät henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Täydellinen hammastahna
Triklosaani/fluorihammastahna
Lääke: Triklosaani/fluorihammastahna
Harjaa koko suu Total-hammastahnalla (myydään Yhdysvalloissa) Total 360 -hammasharjalla 2 kertaa päivässä 6 viikon ajan (tutkimuksen kesto).
Muut nimet:
  • Täydellinen hammastahna
Active Comparator: Hammastahna + suuvesi
Tinafluorihammastahna & setyylipyridiniumkloridi -suuvesi
Lääke: tinafluorihammastahna
Harjaa koko suu Crest Pro-Health -hammastahnalla käyttämällä Oral B Pro-Health -hammasharjaa 1 minuutin ajan, 2 kertaa päivässä 6 viikon ajan (tutkimuksen kesto).
Muut nimet:
  • Crest Pro-Health hammastahna
Lääke: setyylipyridiniumkloridi Suuvesi
Välittömästi jokaisen hammasharjauksen jälkeen huuhtele koko suu 20 ml:lla Crest Pro-Health Mouthrinsea 30 sekunnin ajan joka kerta.
Muut nimet:
  • Crest Pro-Health Multi-Protection -suuvesi
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
fluorihammastahna + fluorillinen suuvesi
Lääke: fluorihammastahna
Harjaa koko suu Crest Cavity Protection -hammastahnalla käyttämällä Oral B Indicator -hammasharjaa 1 minuutin ajan, 2 kertaa päivässä 6 viikon ajan (tutkimuksen kesto).
Muut nimet:
  • Crest Cavity Protection -hammastahna
Lääke: Fluori-suuvesi
Välittömästi jokaisen hampaiden harjauksen jälkeen huuhtele koko suu 20 ml:lla Crest fluoride Mouthrinsea 30 sekunnin ajan joka kerta.
Muut nimet:
  • Crest Pro-Health For Me Breezy Mint -suuvesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammasplakkipisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Hammasplakki (Quigley-Hein, Turesky Modification Index) Yksiköt asteikolla 0-5 (0 = ei plakkia, 1 = erilliset plakin täplät hampaassa, 2 = ohut jatkuva plakkinauha, 3 = plakin nauha ylöspäin kolmasosaan hampaasta, 4 = plakki, joka peittää enintään kaksi kolmasosaa hampaan pinnasta, 5 = plakki, joka peittää vähintään kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta)
Perustaso
Ientulehdus tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
Ientulehdusasteikko (Loe & Silness Gingival Index) Yksiköt asteikolla 0-3 (0 = ei tulehdusta, 1 = lievä tulehdus - vähäinen värin muutos ja vähän muutosta koostumuksessa 2 = kohtalainen tulehdus - kohtalainen lasittuminen, punoitus, turvotus ja hypertrofia. Taipumus vuotaa verta tutkittaessa. 3 = Vaikea tulehduksellinen punoitus ja hypertrofia. taipumus spontaaniin verenvuotoon)
Perustaso
Hammasplakkipisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hammasplakki (Quigley-Hein, Turesky Modification Index) Yksiköt asteikolla 0-5 (0 = ei plakkia, 1 = erilliset plakin täplät hampaassa, 2 = ohut jatkuva plakkinauha, 3 = plakin nauha ylöspäin kolmasosaan hampaasta, 4 = plakki, joka peittää enintään kaksi kolmasosaa hampaan pinnasta, 5 = plakki, joka peittää vähintään kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta)
4 viikkoa
Hammasplakkipisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Hammasplakki (Quigley-Hein, Turesky Modification Index) Yksiköt asteikolla 0-5 (0 = ei plakkia, 1 = erilliset plakin täplät hampaassa, 2 = ohut jatkuva plakkinauha, 3 = plakin nauha ylöspäin kolmasosaan hampaasta, 4 = plakki, joka peittää enintään kaksi kolmasosaa hampaan pinnasta, 5 = plakki, joka peittää vähintään kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta)
6 viikkoa
Ientulehdus tulokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ientulehdusasteikko (Loe & Silness Gingival Index) Yksiköt asteikolla 0-3 (0 = ei tulehdusta, 1 = lievä tulehdus - vähäinen värin muutos ja vähän muutosta koostumuksessa 2 = kohtalainen tulehdus - kohtalainen lasittuminen, punoitus, turvotus ja hypertrofia. Taipumus vuotaa verta tutkittaessa. 3 = Vaikea tulehduksellinen punoitus ja hypertrofia. taipumus spontaaniin verenvuotoon)
4 viikkoa
Ientulehdus tulokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ientulehdusasteikko (Loe & Silness Gingival Index) Yksiköt asteikolla 0-3 (0 = ei tulehdusta, 1 = lievä tulehdus - vähäinen värin muutos ja vähän muutosta koostumuksessa 2 = kohtalainen tulehdus - kohtalainen lasittuminen, punoitus, turvotus ja hypertrofia. Taipumus vuotaa verta tutkittaessa. 3 = Vaikea tulehduksellinen punoitus ja hypertrofia. taipumus spontaaniin verenvuotoon)
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colgate Palmolive

Tutkijat

  • Päätutkija: Yimimg Li, DDS, PhD, Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRO-2014-06-PLAGIN-CT-YPZ

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa