Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden kirurgisen Scopinaro-tekniikan arviointi liikalihavuuden hoidossa

tiistai 26. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Paulo Reis Esselin de Melo, Instituto Paulo Reis

Muokatun Scopinaro-tekniikan turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi liikalihavuuden kirurgisessa hoidossa verrattuna klassiseen Scopinaro-tekniikkaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että Scopinaro-leikkauksen muokattu tekniikka mahdollistaa ravitsemusperäisissä haima- ja sappijohdoissa usein esiintyvien komplikaatioiden paremman hallinnan tai vähentämisen, alkaen oletuksesta, että muunneltu tekniikka on yhtä tehokas kuin klassinen Scopinaro-tekniikka ylipainon vähentämisessä ja vähentämisessä. liitännäissairauksien hallinta lihavilla potilailla, joilla on aste II ja III.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan 28 osallistujaa, jotka jaetaan kahteen 14 henkilön ryhmään. Toinen ryhmä saa Classic Scopinaro -leikkauksen ja toinen Modified Scopinaro Surgery. Scopinaro Surgery Modified -leikkauksessa tehdään laparotomia ja mediaaniaukko kerroksittain. Se suoritetaan myös ajelehtivien haima- ja sappijohdannaisten valmistuksessa, Roux-en-Y, joka jakaa pienen mahan. Viestintäportaali, joka toteutetaan ja kalibroidaan 10 mm:n nenämahaletkun kautta, johon kiinnitysrengas asetetaan vaakasuoraan gastroplastiaan. tämän viestinnän laajentamisen välttämiseksi.

Klassisessa Scopinaro-leikkauksessa tehdään samat toimenpiteet kuin Scopinaro Modified -leikkauksessa, mutta gastroplastia korvataan vaakasuuntaisella mahalaukun poistoleikkauksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilia, 74125-070
        • Instituto Paulo Reis de Clinica Cirurgica E Obesidade Morbida S/S

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kehon massaindeksi (BMI) > 35;
  • painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 40;
  • olla indikoitu bariatriseen leikkaukseen muiden hoitoyritysten jälkeen;
  • Jos BMI > 35 ja

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Hän oli käynyt aiemmin bariatrisessa leikkauksessa.
  • Psykiatristen häiriöiden diagnostiikka erikoislääkärin arvion mukaan.
  • Käyttää laittomia huumeita tai alkoholin väärinkäyttöä.
  • Ole vakava taudin kantaja arviointiasiantuntijan mukaan.
  • Sinulla on asiantuntijan arvion mukaan vaikea keuhkosairaus tai maksakirroosi.
  • Aktiivinen viruksen kantaja - HIV.
  • Onko sinulla jokin sairaus, joka estää leikkauksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Klassinen Scopinaro-leikkaus
Potilaat saavat Bariatric-leikkauksen käyttämällä klassisia Scopinaro-tekniikoita
Menettely: Scopinaron leikkaus
Klassinen Scopinaro Technique on bariaktinen leikkaus, jossa vatsa jaetaan kahteen osaan: proksimaaliseen osaan ja distaaliseen osaan horisontaalista mahanpoistoa varten. Toisin mitä tapahtuu Modified Scopinaro Surgeryssa, joka jakaa mahan kahteen osaan: proksimaaliseen osaan ja distaaliseen osaan gastroplastian suorittamista varten.
Muut: Muokattu Scopinaro Surgery
Potilaat saavat bariatrisen leikkauksen käyttämällä modifioituja Scopinaro-tekniikoita
Menettely: Scopinaron leikkaus
Klassinen Scopinaro Technique on bariaktinen leikkaus, jossa vatsa jaetaan kahteen osaan: proksimaaliseen osaan ja distaaliseen osaan horisontaalista mahanpoistoa varten. Toisin mitä tapahtuu Modified Scopinaro Surgeryssa, joka jakaa mahan kahteen osaan: proksimaaliseen osaan ja distaaliseen osaan gastroplastian suorittamista varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 18 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Potilaita seurataan 18 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen ja seurantakäynneillä kerätäkseen tietoa painosta, leikkauksen komplikaatioista, maksasairaudesta, ravitsemustilasta, haittatapahtumista ja elämänlaadun arvioinnista.
18 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka lihoivat
Aikaikkuna: 18 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Potilaita seurataan 18 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen, ja heille tehdään seurantakäyntejä kehonpainotietojen keräämiseksi.
18 kuukautta leikkauksen jälkeen.
kuolemat
Aikaikkuna: 18 kuukautta leikkauksesta
Kuolleiden potilaiden määrä
18 kuukautta leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Paulo Reis

Tutkijat

  • Päätutkija: Paulo R Esselin de Melo, Instituto Paulo Reis de Clinica Cirurgica E Obesidade Morbida S/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UTN U1111-1166-7218

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Scopinaron leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa