비만 치료에서 두 가지 수술적 스코피나로 기법의 평가
2016년 4월 26일 업데이트: Paulo Reis Esselin de Melo, Instituto Paulo Reis
비만의 외과적 치료에서 변형된 스코피나로 기법과 고전적 스코피나로 기법의 안전성 및 유효성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 수정된 기법인 스코피나로 수술이 과체중 및 담도를 감소시키는 데 있어 수정된 기법이 스코피나로 고전 기법만큼 효과적이라는 가정에서 출발하여 영양학적 췌장 및 담도 유래에서 흔히 발견되는 합병증을 더 잘 제어하거나 감소시킬 수 있음을 보여주고자 합니다. II 및 III 등급의 비만 환자에서 동반 질환의 통제.
연구 개요
상세 설명
28명의 참가자를 모집하고 각각 14개 주제로 구성된 2개 그룹으로 나눕니다. 한 그룹은 클래식 스코피나로 수술을, 다른 그룹은 수정된 스코피나로 수술을 받게 됩니다. Scopinaro Surgery Modified에서는 개복술과 정중 개구부를 레이어로 진행합니다. 또한 작은 위를 분할하는 제조 표류 췌장 및 담도 유도, Roux-en-Y에서 수행됩니다. 고정 링이 배치된 10mm의 비위관을 통해 구현 및 보정되는 통신 포털 수평 위 성형술, 이 통신의 확장을 피하기 위해.
클래식 스코피나로 수술에서는 스코피나로 수정 수술과 동일한 절차를 거치게 되지만 위성형술은 수평 위절제술로 대체됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, 브라질, 74125-070
- Instituto Paulo Reis de Clinica Cirurgica E Obesidade Morbida S/S
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) > 35;
- 체질량 지수 40 이상;
- 다른 치료 시도 후 비만 수술을 받아야 합니다.
- BMI > 35인 경우
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 이전에 비만 수술을 받은 적이 있습니다.
- 전문의의 평가에 따른 정신과적 장애의 진단.
- 불법 약물이나 알코올 남용 사용자가 되십시오.
- 평가 전문가에 따르면 심각한 질병 보균자여야 합니다.
- 전문의의 평가에 따라 심각한 폐 질환 또는 간경변이 있는 경우.
- 활성 바이러스 운반체 - HIV.
- 수술을 방해하는 상태가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 클래식 스코피나로 수술
환자는 클래식 스코피나로 기법을 사용하여 비만 수술을 받게 됩니다.
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고전적인 스코피나로 기법은 수평 위절제술을 시행하기 위해 위를 근위부와 원위부의 두 부분으로 나눌 것을 제안하는 비만 수술입니다.
위 성형술을 수행하기 위해 위를 근위 부분과 원위 부분의 두 부분으로 나누는 Modified Scopinaro 수술에서는 다르게 일어날 것입니다.
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다른: 수정된 스코피나로 수술
환자는 Modified Scopinaro Techniques를 사용하여 Bariatric 수술을 받게 됩니다.
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고전적인 스코피나로 기법은 수평 위절제술을 시행하기 위해 위를 근위부와 원위부의 두 부분으로 나눌 것을 제안하는 비만 수술입니다.
위 성형술을 수행하기 위해 위를 근위 부분과 원위 부분의 두 부분으로 나누는 Modified Scopinaro 수술에서는 다르게 일어날 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용이 있는 환자 수
기간: 수술 후 18개월.
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수술 후 18개월 동안 환자를 추적하고 체중, 수술로 인한 합병증, 간 질환, 영양 상태, 부작용 및 삶의 질 평가에 대한 정보를 수집하기 위해 후속 방문을 할 것입니다.
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수술 후 18개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중이 회복된 환자 수
기간: 수술 후 18개월.
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수술 후 18개월 동안 환자를 추적하고 체중에 대한 정보를 수집하기 위해 후속 방문을 할 것입니다.
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수술 후 18개월.
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사망자
기간: 수술 후 18개월
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사망한 환자 수
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수술 후 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paulo R Esselin de Melo, Instituto Paulo Reis de Clinica Cirurgica E Obesidade Morbida S/S
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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