Turvallisen juomaveden tehokkuus vakavan akuutin aliravitsemuksen hoidossa (Pakistan)
perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: Action Contre la Faim
Turvallisen juomaveden tehokkuus vakavan akuutin aliravitsemuksen yhteisöpohjaisessa hoidossa
Tämä tutkimus rakentaa todisteita turvallisen juomaveden käytön tärkeydestä vakavasta akuutista aliravitsemuksesta (SAM) kärsivien lasten ravitsemushoidon aikana.
Seuraavat hypoteesit testataan: 1. Turvallisen juomaveden lisääminen SAM-hoitoon vähentää altistumista taudinaiheuttajille, jotka aiheuttavat ripulitautia, mikä vähentää ripulin ilmaantuvuutta tutkimukseen osallistuneiden lasten keskuudessa.
2. Patogeenien altistumisen ja ripulisairauksien vähentäminen johtaa lyhyempiin toipumisjaksoihin lapsilla, joilla on SAM.
Tutkimuksessa arvioidaan turvallisen juomaveden tehokkuutta SAM-hoidon kustannusten ja keston vähentämisessä ja annetaan suosituksia SAM-hoitoprotokollien parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljän ryhmän satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) käytetään arvioimaan turvallisen juomaveden tehokkuutta SAM-hoitoprotokollassa.
Interventioryhmiin kuuluvat: 1) standardi SAM-hoito (kontrolliryhmä); 2) tavallinen SAM-käsittely + flokkuloiva-desinfiointivesikäsittely (P&G Purifier of Water); 3) standardi SAM-käsittely + klooridesinfiointiaine ("Aquatabs", paikallisesti saatavilla oleva massatuote); ja 4) tavallinen SAM-käsittely + keraaminen vedensuodatin (paikallisesti saatavilla oleva massamarkkinatuote).
Kaikki interventioryhmät saavat normaalin SAM-ravitsemushoidon ja hygieniakoulutuksen.
Kontrolliryhmä saa vain standardinmukaista yhteisön hallittua akuuttia aliravitsemushoitoa (CMAM), ja kotitaloudet käyttävät olemassa olevia vedenkäsittelymenetelmiä edustaakseen tavanomaista CMAM-ohjelmaa ja mahdollistaakseen vertailun muihin tutkimusryhmiin (parannetuilla vedenjakelumenetelmillä).
RCT tunnistettiin, koska se on tiukka kultainen standardimenetelmä, joka on toteutettavissa kontekstissa ja sopiva sen määrittämiseen, onko turvallinen juomavesi tehokas CMAM-ohjelmissa.
Kohdetason satunnaistamista käytetään, ja se on parempi kuin yksilöllinen satunnaistaminen johdon näkökulmasta ja koska se lisää todennäköisyyttä, että suunnitellun toimenpiteen uskollisuus on.
Ehdotetun suunnittelun rajoituksia ovat 1) mahdollisuus harhaan, koska tutkimus ei ole sokkoutettu, ja 2) vertailuryhmien mahdollinen kontaminaatio.
Näiden riskien minimoimiseksi vertailuryhmät pyritään maantieteellisesti erottelemaan vedenkäsittelytuotteiden jakamisen riskin vähentämiseksi.
Sokkouttaminen ei ole mahdollista kolmen PoU-vedenkäsittelytavan ilmeisen erilaisen luonteen ja kontrolliryhmän tarpeen vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
820
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokaisen valitun yhteisön lapset voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he ovat
- kuuden ja 59 kuukauden iässä,
- diagnosoitu komplisoitumattomaksi SAM-tapaukseksi
- ilmoittautunut ACF:n CMAM-ohjelmaan
- jos lapsen huoltaja antaa suostumuksensa lapsen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset eivät ole oikeutettuja osallistumaan, jos
- heillä on kwashiorkor-diagnoosi; TAI 2) he tarvitsevat sairaalahoitoa SAM:n vuoksi
- heidän huoltajansa eivät halua tai pysty suostumaan heidän osallistumiseensa.
- Lapset, jotka valmistuvat laitoshoidosta (eli ilman jäljellä olevia lääketieteellisiä komplikaatioita) avohoitoon CMAM-ohjelmaan, voivat osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: standardi SAM-hoito (kontrolliryhmä)
Vakio Vakavan akuutin aliravitsemuksen hoito kansallisen ravitsemusprotokollan mukaisesti, yhteyteen MoH:n terveyskeskuksiin ja rakenteeseen.
|
Normaali CMAM-hoito.
|
|
Kokeellinen: SAM-käsittely + flokkulointi-desinfiointiaine
Vakio Vakavan akuutin aliravitsemuksen hoito kansallisen ravitsemusprotokollan mukaisesti, yhteyteen MoH:n terveyskeskuksiin ja rakenteeseen.
Lisäksi omaishoitajat saavat flokkulointi-desinfiointiaineen kotitalouskäyttöön.
|
Normaali CMAM-hoito.
Testataan höytälöivän desinfiointiaineen kotitalouden käyttöpisteen vesikäsittely.
|
|
Kokeellinen: SAM-käsittely + klooridesinfiointiaine
Vakio Vakavan akuutin aliravitsemuksen hoito kansallisen ravitsemusprotokollan mukaisesti, yhteyteen MoH:n terveyskeskuksiin ja rakenteeseen.
Lisäksi omaishoitajat saavat klooria sisältävän desinfiointiaineen kotitalouskäyttöön.
|
Normaali CMAM-hoito.
Testataan kotitaloustason käyttövesien käsittely klooridesinfiointiaineella.
|
|
Kokeellinen: SAM-käsittely + keraaminen vedensuodatin
Vakio Vakavan akuutin aliravitsemuksen hoito kansallisen ravitsemusprotokollan mukaisesti, yhteyteen MoH:n terveyskeskuksiin ja rakenteeseen.
Lisäksi omaishoitajat saavat keraamisen vesisuodattimen kotitalouskäyttöön.
|
Normaali CMAM-hoito.
Testataan keraamisen vedensuodattimen kotitaloustason käyttövedenkäsittely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisaste
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
parantuneiden lasten kokonaismäärä / poistuneiden lasten kokonaismäärä (mukaan lukien parantuneet, kuolleet ja seurannassa kadonneet)
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon Doocy, PhD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKG1A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .