Klipsi ja spiraali pohjaisen mahalaskimolaajentuman suonipoikkeaman kanssa suurella shunttauksella
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Klipsi ja kela: Uusi turvallinen strategia pohjaisen mahalaskimolaajentuman hoidossa suuren spontaanin portosysteemisen shunttin kanssa
Endoskooppinen ultraäänitutkimus (EUS) -ohjainen kelan sijoitus on lupaava tekniikka mahalaskimolaajentumien endoskooppiseen hoitoon.
Kuitenkin kelan siirtymä voi esiintyä potilailla, joilla on suuret valtimoverkoston oikotiet.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida klipsien käytön turvallisuutta ja tehokkuutta yhdessä kelojen kanssa mahalaskimolaajentumien hoidossa.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa klipsejä asetettiin ennen EUS-ohjaista kelan sijoittamista jokaisessa potilaassa, jolla oli mahalaskimolaajentuma ja suuri spontaani portosysteeminen shuntti.
Mahalaskimolaajentuman painetta mitattiin suoraan pistämällä laajentumaa neulalla, joka oli kytketty painemittariin, ennen klipsin asettamista ja sen jälkeen.
Ektopisen embolisaation tai kelan siirtymän esiintymistä kirjattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on fundusmahalaskimolaajentumia ja jotka on otettu vastaan endoskooppista toimenpidettä varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- spontaanin portosysteemisen shuntin esiintyminen, mukaan lukien gastrorenaalinen tai splenorenaalinen kollateraalisuoni;
- klipsien ja keloihin käyttö endoskopisen toimenpiteen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Spontaanin portosysteemisen shuntin halkaisija oli kapea (halkaisija < 1,0 cm).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Fundaalimahalaskimolaajentumat suuren spontaanin (>1 cm) portosystemisen shuntin yhteydessä
Klipsit asetettiin ennen EUS-ohjattua kelan sijoittamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ektopisen embolisoitumisen esiintyminen
Aikaikkuna: Endoskooppisen toimenpiteen päivänä (leikkauksen jälkeen)
|
Endoskooppisen toimenpiteen päivänä (leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käämien siirtymän esiintyminen
Aikaikkuna: Endoskooppisen toimenpiteen päivän aikana (leikkauksen jälkeen)
|
Endoskooppisen toimenpiteen päivän aikana (leikkauksen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahalaskimojen painegradientti
Aikaikkuna: Endoskooppisen toimenpiteen aikana
|
Endoskooppisen toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1588
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .