Ruokatorven suonikohjujen ennustaminen maksakirroosissa kielen bioinformatiikan avulla
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Yanjing Gao, Qilu Hospital of Shandong University
Tutkimus ruokatorven suonikohjujen ennustamisesta maksakirroosissa kielen bioinformatiikan avulla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata maksakirroosista johtuvaa ruokatorven suonikohjuja sairastavien korkea- ja matalariskisten potilaiden kielen bioinformatiikkaa.
Tämän tutkimuksen pääkysymys on selvittää, onko ruokatorven suonikohjujen asteen ja kielen bioinformatiikan välillä yhteyttä maksakirroosissa. sen tarkoituksena on vastata 2 kysymykseen seuraavasti:
Kysymys 1: Jos tämä on merkittävä ero kielen bioinformatiikassa potilailla, joilla on maksakirroosi, jolla on suuri ja pieni riski ruokatorven suonikohjuihin.
Kysymys 2; Jos kielen bioinformatiikkaa voidaan käyttää diagnostisena perusaineena ruokatorven suonikohjujen testaamiseen maksakirroosissa.
Ensinnäkin osallistujat jaetaan kahteen ryhmään ruokatorven suonikohjujen asteen mukaan sähköisestä gastroskopiaraportista ja CT-skannausraportista, mukaan lukien korkean riskin ryhmä ja matalan riskin ryhmä. Toiseksi osallistujia pyydetään näyttämään kielensä, mukaan lukien kielen pinta- ja sulinguaaliset suonet, ja tutkijat keräävät kunkin osallistujan kielikuvat kameran avulla. Kielen kuvien keräämisen jälkeen osallistujat saavat ammatillisen kielen diagnoosiraportin perinteisestä kiinalaisesta lääketieteestä ja terveyssuosituksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin osallistujat jaetaan kahteen ryhmään ruokatorven suonikohjujen asteen mukaan endoskooppisen tutkimuksen ja TT-raportin perusteella, mukaan lukien korkean riskin ryhmä ja matalan riskin ryhmä.
Toiseksi osallistujia pyydetään näyttämään kielensä, mukaan lukien kielen pinta- ja sulinguaaliset suonet, ja tutkijat keräävät kunkin osallistujan kielikuvat kameran avulla.
Kielen kuvien keräämisen jälkeen osallistujat saavat ammatillisen kielen diagnoosiraportin perinteisestä kiinalaisesta lääketieteestä ja terveyssuosituksista.
Lopuksi kielen kuvat analysoidaan käyttämällä tekoälyn syväoppimismallia tiedon poimimiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Qilu Hospital of Shdong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuskohteet ovat maksakirroosipotilaita Shandongin yliopiston Qilun sairaalan gastroenterologian osastolta, Shandongin maakunnan Qianfo Mountain Hospitalin hepatologian osastolta ja Jinanin keskussairaalan gastroenterologian osastolta.
Kiinan lääketieteellisen liiton tartuntatautien ja loissairauksien osaston ja hepatologian osaston syyskuussa 2000 tarkistaman "virushepatiitin ennaltaehkäisy- ja hoitosuunnitelman" mukaan potilaat, joilla on maksakirroosi ja ruokatorven suonikohjut 18–75-vuotiaat. opiskella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksakirroosipotilaat on diagnosoitu kliinisten oireiden, verikokeen ja kuvantamistutkimuksen perusteella.
- Potilaat, joilla on tehostettu vatsan CT-skannaus ja ylemmän maha-suolikanavan endoskopia,
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on aiemmin saanut endoskooppista hoitoa, transjugulaarista intrahepaattista portosysteemistä shunttia (TIPS), pernan poistoa, hepatektomiaa, retrogradisten laskimoiden pallotukkeutta tai maksansiirtoa.
- Vaikea askites tai hepaattinen enkefalopatia on maalattu.
- Potilas, jolla on samanaikaisesti primaarinen maksasyövä;
- Samanaikainen muiden järjestelmien vakava infektio;
- Maksakirroosin oireet häviävät antiviraalisen hoidon jälkeen;
- potilas, joka käyttää beetasalpaajia;
- Potilas, jolla on mielenterveyshäiriöitä;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on suuri riski ruokatorven varsilla maksakirroosissa
Varvojen enimmäishalkaisija ≥ 5 mm tai suurimpien muunnosten halkaisija <5 mm positiivisella punaisella merkinnällä potilailla, joilla on maksakirroosi
|
Osallistujien kielikuva kerätään kameran kautta, ja kielikuvia käytetään AI: n syvän mallin oppimisanalyysiin.
|
|
Potilaat, joilla on vähä riski ruokatorven variaatioissa maksakirroosissa
Ruokatorvenvaiheiden enimmäishalkaisija <5 mm ilman positiivista punaista merkkiä potilailla, joilla on maksakirroosi.
|
Osallistujien kielikuva kerätään kameran kautta, ja kielikuvia käytetään AI: n syvän mallin oppimisanalyysiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen diagnostisen mallin AUC
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa 3 vuotta
|
Käyttämällä endoskooppisia diagnostisia kriteerejä "kultastandardina", laskettiin ROC-käyrän (AUC) alla olevan alueen, herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja Vit-pohjaisen digitaalisen kielen diagnoosimallin negatiivinen ennustearvo arvioimaan sen diagnostista suorituskykyä diagnosoinnissa HRV: n diagnosoinnissa maksakirroosissa.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisen ominaisuuden roc
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa 3 vuotta
|
Laske auc valthe digitaalisen kielen diagnoosimalli.
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustava arvo, negatiivinen ennustava arvo ja muut ROC -käyrän parametrit HRV -diagnoosimallissa maksakirroosille, joka on rakennettu biokemiallisten indikaattorien perusteella, ja vertaa niitä kanssa
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa 3 vuotta
|
|
HVPG: n ja sublinguaalisen suonen välinen yhteys
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa 3 vuotta
|
Sublinguaalisen laskimon ja HVPG: n välinen yhteys
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa 3 vuotta
|
|
Tyypillinen sublinguaaliselle suonelle
Aikaikkuna: Opiskelun suorittamisen kautta jopa 3 vuotta
|
Tärkeimmät parametrit suonen suonen ominaisuuksien seulonnan (kuten sublinguaalinen suonen suonikieruosi -halkaisija, laskimon pituus, väri jne.).
|
Opiskelun suorittamisen kautta jopa 3 vuotta
|
|
Ruokatorven suonen verenvuodon, endoskooppisen hoidon epäonnistumisen ja potilaan kuolleisuuden määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa 3 vuotta
|
Ruokatorven suonen verenvuodon, endoskooppisen hoidon epäonnistumisnopeuden ja potilaan kuolleisuuden verenvuotoon liittyvän potilailla, joilla oli maksakirroosi 1, 2 ja 3 vuotta diagnoosin jälkeen.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yanjing Gao, PhD MD, Qilu Hospital of Shandong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ou J, Li R, Zeng R, Wu CQ, Chen Y, Chen TW, Zhang XM, Wu L, Jiang Y, Yang JQ, Cao JM, Tang S, Tang MJ, Hu J. CT radiomic features for predicting resectability of oesophageal squamous cell carcinoma as given by feature analysis: a case control study. Cancer Imaging. 2019 Oct 16;19(1):66. doi: 10.1186/s40644-019-0254-0.
- Tandon M, Singh H, Singla N, Jain P, Pandey CK. Tongue thickness in health vs cirrhosis of the liver: Prospective observational study. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 2020 Aug 8;11(3):59-68. doi: 10.4292/wjgpt.v11.i3.59.
- He C, Liao Q, Fu P, Li J, Zhao X, Zhang Q, Gui Q. Microbiological characteristics of different tongue coatings in adults. BMC Microbiol. 2022 Sep 9;22(1):214. doi: 10.1186/s12866-022-02626-7.
- Lin Y, Li L, Yu D, Liu Z, Zhang S, Wang Q, Li Y, Cheng B, Qiao J, Gao Y. A novel radiomics-platelet nomogram for the prediction of gastroesophageal varices needing treatment in cirrhotic patients. Hepatol Int. 2021 Aug;15(4):995-1005. doi: 10.1007/s12072-021-10208-4. Epub 2021 Jun 11.
- de Franchis R, Bosch J, Garcia-Tsao G, Reiberger T, Ripoll C; Baveno VII Faculty. Baveno VII - Renewing consensus in portal hypertension. J Hepatol. 2022 Apr;76(4):959-974. doi: 10.1016/j.jhep.2021.12.022. Epub 2021 Dec 30.
- Gralnek IM, Camus Duboc M, Garcia-Pagan JC, Fuccio L, Karstensen JG, Hucl T, Jovanovic I, Awadie H, Hernandez-Gea V, Tantau M, Ebigbo A, Ibrahim M, Vlachogiannakos J, Burgmans MC, Rosasco R, Triantafyllou K. Endoscopic diagnosis and management of esophagogastric variceal hemorrhage: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. Endoscopy. 2022 Nov;54(11):1094-1120. doi: 10.1055/a-1939-4887. Epub 2022 Sep 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230726-QiluH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .