Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirtymät kliinisten verenkiertotilojen välillä sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen

torstai 20. tammikuuta 2022 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Kardio-keuhkoelvytyksestä (CPR) on olemassa laajaa tutkimusta, ja spontaani verenkierron (ROSC) onnistuneen palautumisen mahdollisuus on parantunut. Valitettavasti yleinen ennuste ROSC:n jälkeen ei ole paljoa parantunut ja sairaalakuolleisuuden raportoidaan edelleen olevan 50-70 %. "Elvytyksen jälkeistä sairautta" kutsutaan nyt "sydänpysähdyksen jälkeiseksi oireyhtymäksi" (PCAS) ja se käsittää 1) aivovamman, 2) sydänlihaksen toimintahäiriön ja 3) systeemisen iskemian ja reperfuusion.

Potilaiden hoidossa sydämenpysähdyksen jälkeen on usein noudatettu ohjeita, jotka on kehitetty ensisijaisesti septisen sokin hoitoon. On edelleen epävarmaa, onko tämä optimaalinen tapa tukea verenkiertoa sydämenpysähdyksen jälkeen.

Ei ole olemassa tutkimuksia, jotka arvioisivat tulehdusbiomarkkereilla mitatun tulehdusvasteen ja verenkiertohäiriön välistä yhteyttä PCAS:ssa.

Tässä tutkimuksessa annetaan yksityiskohtainen kuvaus verenkierron kliinisestä liikeradalta ja tulehdusvasteesta ensimmäisten 5 päivän aikana sydämenpysähdyksen jälkeen, ja tutkitaan, voivatko verenkierto- ja tulehdusvasteen mallit ennustaa kliinisen tilan heikkenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa saadaan pitkittäin edistyneitä hemodynaamisia havaintoja korkealla resoluutiolla sydänpysähdyksen jälkeisen oireyhtymän (PCAS) akuutin vaiheen aikana ja analysoidaan verenkierron vajaatoimintaan liittyvien kliinisten siirtymien yksityiskohtia. Tutkimuksessa analysoidaan myös tulehduksellisten biomarkkerien ja verenkiertohäiriöiden välistä suhdetta PCAS:ssa sekä tehohoitoyksikön (ICU) standardiinterventioihin liittyvää hemodynamiikan kinetiikkaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • St Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, jotka otetaan joko tehohoito-osastolle (ICU) tai sepelvaltimotautiyksikköön (CCU) St. Olavin yliopistollisen sairaalan Trondheimissa, Norjassa sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen, otetaan huomioon. 700 000 asukasta)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spontaani verenkierron (ROSC) palautuminen sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) jälkeen
  • Pääsy sepelvaltimotautiyksikköön (CCU) tai tehohoitoyksikköön (ICU), St. Olavin yliopistollinen sairaala

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepsis 24 tunnin sisällä ennen sydämenpysähdystä
  • Raskaus
  • Päätös elämää pidentävän hoidon keskeyttämisestä tai keskeyttämisestä (esim. pitkälle edenneen pahanlaatuisuuden vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sydämenpysähdysoireyhtymä (ACAS)
aikuispotilaat sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kliinisessä verenkiertotilassa (stabiili, epävakaa, vakava epävakaa)
Aikaikkuna: 5 päivää

Nämä kliiniset verenkierron tilat määritellään seuraavasti: 1) Vakaa verenkierto (keskimääräinen verenpaine > 65 mmHg, syke 51-100, seerumin laktaattipitoisuudet < 2 mmol/l, ScvO2 > 65, nesteen anto < 0,5 l/h, norepinefriiniannos < 0,1 mikrogrammaa/kg/min, ei muita vasoaktiivisia lääkkeitä.

2) Epävakaa verenkierto (keskimääräinen verenpaine 45-64 mmHg, syke 41-50, 101-130, seerumin laktaattipitoisuudet 2-4 mmol/l, ScvO2 > 50-64, nesteen annostelu 0,5-1,9 l/h, noradrenaliiniannos 0,1-0,29 mikrogrammaa/kg/min, Dobutamiini > 10 mikrogrammaa/kg/min, ei muita vasoaktiivisia lääkkeitä) 3) Vaikea epävakaa verenkierto (keskimääräinen verenpaine < 45 mmHg, syke < 40, > 130, seerumin laktaattipitoisuudet > 4 mmol/l, ScvO2 < 50, nesteen anto > 2,0 l/h, norepinefriiniannos 0,3 mikrogrammaa/kg/min tai enemmän, dobutamiini > 10 mikrogrammaa/kg/min, muut vasoaktiiviset lääkkeet, aorttapallopumpun käyttö).
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Interleukiini-6 suhteessa noradrenaliiniannokseen, jota käytetään vasoplegian korjaamiseen sydämenpysähdyksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

St. Olavs Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Toril Hernes, prof, Norwegian University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/1807

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys

  • AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
    Rekrytointi
    Orbitaalimurtumien rekisteri (OFx)
    Orbitaalimurtumat | Blow Out Fracture of Orbit
    Ruotsi, Yhdysvallat, Alankomaat, Romania, Espanja, Saksa, Pakistan, Qatar, Venäjän federaatio, Serbia, Etelä-Afrikka, Sveitsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa