Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiivinen kirurginen vaiheistus endometriumin syövän hoitoon leikkauksensisäisen konsultaation perusteella

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Frederick R. Ueland, M.D.

Kirurginen vaiheistus kohdun limakalvon syövän hoitoon IOC:n perusteella

Täydellinen lantion ja paraaortan lymfadenektomia, joka suoritetaan kohdun limakalvosyövän primaarisen kirurgisen vaiheen aikana, lisää leikkausaikaa ja kirurgista sairastuvuutta, mutta näyttää olevan välttämätön useimmissa korkealaatuisissa ja syvästi invasiivisissa syövissä. Toistaiseksi Mayo Clinic -lähestymistapaa ei ole toistettu, ja tutkijat ehdottavat algoritminsa validointia Kentuckyn yliopistossa käyttämällä leikkauksensisäistä konsultaatiota (IOC). Kentuckyn yliopiston alustavat tiedot IOC:n ja endometriumin syövän tuloksista viittaavat siihen, että tutkijat sopivat hyvin tämän tutkimuksen suorittamiseen. Kirurginen lähestymistapa, joka on räätälöity potilaan syöpäbiologiaan, on järkevä, viimeaikaisen kirjallisuuden tukema ja lääketieteellisesti vakuuttava, koska monien lihavien, vähäriskisten EC-potilaiden samanaikaiset sairaudet lisäävät heillä merkittävästi perioperatiivista riskiä täydelliseen lymfadenectomiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

401

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien potilaiden tulee olla kirurgisia ehdokkaita täydelliseen kohdun poistoon ja molemminpuoliseen salpingo-ooforektomiaan sekä lantion ja aortan lymfadenektomiaan.
  • Potilaalla on oltava histologisesti vahvistettu kohdun limakalvon syövän diagnoosi eikä kliinisiä todisteita kohdunulkoisesta sairaudesta preoperatiivisessa arvioinnissa.
  • Preoperatiiviseen arviointiin kohdunulkoisen sairauden poissulkemiseksi voi sisältyä CT-skannaus, MRI tai ultraääni. Preoperatiivinen kuvantaminen ei ole pakollista opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä.
  • Potilaat ovat saattaneet saada aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa. Tällaisen hoidon on oltava päättynyt vähintään 5 vuotta ennen tutkimukseen tuloa, eikä potilaalla ole merkkejä sairaudesta tällaisen hoidon jälkeen. Potilaat eivät saa olla saaneet neoadjuvanttia kemoterapiaa nykyiseen sairauteen.
  • Potilaiden GOG-suorituskykytilan on oltava 0, 1 tai 2.
  • Potilaiden arvioitu eloonjäämisaika on vähintään 3 kuukautta
  • Potilaiden on oltava allekirjoittaneet hyväksytty tietoon perustuva suostumus ja HIPAA-valtuutus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisiä oireita kohdun ulkopuolella, mukaan lukien epäilyttävät aortta- tai nivussolmukkeet kuvantamisessa tai kliinisessä tutkimuksessa.
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet emättimen, lantion tai vatsan säteilyä.
  • Potilaat, jotka saivat nykyiseen sairauteen suunnattua kemoterapiaa.
  • Potilaat, joiden olosuhteet eivät salli tämän tutkimuksen loppuun saattamista tai vaadittua seurantaa.
  • Potilaat, joilla on munuaisten poikkeavuuksia, kuten lantion munuainen, hevosenkengän munuainen tai munuaisensiirto, jotka edellyttäisivät kirurgisten imusolmukkeiden arvioiden muuttamista.
  • Potilaat, joilla on ollut muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä viimeisen viiden vuoden aikana.
  • Potilaat, joiden GOG-suorituskykyluokka on 3 tai 4.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Pieni riski solmukohtaan
Lymfadenectomiaa ei suositella
Kokeellinen: Suuri riski solmukohtaan osallistumiselle
Suositeltu lymfadenektomia, mukaan lukien: obturaattori, suoliluun (sisäinen, ulkoinen, yleinen) ja aortan imusolmukkeet
Menettely: Lymfadenektomia
Suositeltu lymfadenektomia, mukaan lukien: obturaattori, suoliluun (sisäinen, ulkoinen, yleinen) ja aortan imusolmukkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Uusiutumattomat eloonjäämisluvut matalan ja korkean riskin potilaiden alaryhmissä, joilla on kohdun limakalvosyöpä, luokiteltuna patologian intraoperatiivisen konsultaation (IOC) perusteella.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Etenemisvapaat eloonjäämisluvut matalan ja korkean riskin potilaiden alaryhmissä, joilla on kohdun limakalvosyöpä, luokiteltuna patologian intraoperatiivisen konsultaation (IOC) perusteella
5 vuotta
Tautikohtainen selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tautikohtaiset eloonjäämisluvut matalan ja korkean riskin potilaiden alaryhmissä, joilla on kohdun limakalvosyöpä, luokiteltuna patologian intraoperatiivisen konsultaation (IOC) mukaan
5 vuotta
Potilaan kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kokonaiseloonjäämisluvut matalan ja korkean riskin potilaiden alaryhmissä, joilla on kohdun limakalvosyöpä, luokiteltuna patologian intraoperatiivisen konsultaation (IOC) mukaan
5 vuotta
IOC:n ja lopullisen patologian esiintyvyyden välinen vastaavuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Perioperatiivinen sairastuvuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Perioperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden tulos arvioidaan niiden osallistujien lukumääränä, joilla on hoitoon/leikkaukseen liittyviä haittatapahtumia/kuolemia.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Frederick R. Ueland, M.D.

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederick Ueland, M.D., University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-15-GYN-150

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa