Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indian Ragas on Health – sähköfysiologinen tutkimus (RAGA-1)

tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: KIRTHANA KUNIKULLAYA U, MS Ramaiah Medical College & Hospitals

Intialaisen musiikin eri ragojen vaikutuksen arviointi sähköfysiologisiin parametreihin ja syljen stressimarkkereihin - satunnaistettu kontrollikoe

Verenpaine (BP) aleni merkittävästi intialaisen musiikin kuuntelun jälkeen prehypertensiivisten ja hypertensiivisten keskuudessa kaikilla koehenkilöillä, joille annettiin raga "bhimpaloista" (raga, joka normalisoi verenpainetta) sävelletty musiikkikappale kuultavaksi päivittäin 3 kuukauden ajan. Taaksepäin tarkasteltaessa metodologiaa oli testattu pelkästään yhden ragan (Bhimpalas) vaikutus. Sykevaihtelu (HRV), joka kirjattiin kerran rekrytoinnin yhteydessä ja seurattiin 3 kuukauden kuluttua, ei osoittanut muutosta. Musiikin akuuttia vaikutusta HRV:hen raga bhimpaloja kuunneltaessa ja kaikkien Gandharva vedassa lueteltujen ragojen vaikutusta ei ollut testattu. Hengitystiheyttä ei hallittu (vaikuttaa HRV:hen) eikä EEG-aaltoja tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

INTIALAINEN MUSIIKKI: 'Raga' (musiikkiasteikko) on sarja nuotteja, jotka esitetään järjestyksessä, jotta niistä syntyy melodia. Matanga (9-10. vuosisata jKr.) määritteli teoksessaan "Brihaddeshi" vanhimpana ragan "raga on sellainen melodisista liikkeistä koostuva äänikoostumus, joka värittää ihmisten sydämiä". On kuitenkin hyvin vähän tutkimuksia, joissa intialaista klassista musiikkia on käytetty interventioon niiden terveyshyötyjen tutkimiseen. Gandharvaveda, osa Sama vedaa, on maininnut eri ragoilla olevan lukemattomia terveyshyötyjä. Burnell on maininnut Tanjoren Saraswati Mahal Libraryn kokoelmissa olevan raga chikistsa -nimisen käsikirjoituksen, joka käsittelee erilaisia ​​ragoja, joita voidaan käyttää erilaisten sairauksien parantamiseen. Esimerkiksi raga Malkaunsin sanotaan auttavan parantamaan hypotensiota. Unettomuuspotilaiden sanotaan hyötyvän raga Behagin käytöstä. "Sykevaihtelusta" on tullut perinteisesti hyväksytty termi kuvaamaan sykettä lyöntiin tapahtuvaa muutosta ja EKG:n RR-väliä. HRV:n syynä katsotaan olevan respiratorinen sinusarytmia sekä matalataajuiset värähtelyt (0,1 Hz), jotka liittyvät verenpaineen Traube-Hering-Mayer-aaltoihin. Todettiin, että HRV:n lasku oli vahva ennuste akuutin sydäninfarktin jälkeisestä kuolleisuudesta. HRV arvioidaan joko aika- tai taajuusalueen menetelmillä. MUSIIKIN VAIKUTUS VERENPAINEESEEN: Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että sydän-hengitysparametrit muuttuvat rukouksen, runouden tai joogamantran toistuvassa rytmisessä lausunnossa. Ei siis ole yllättävää, että musiikilla (rytminen sävelten ja sävelten toisto) voi myös olla samanlaisia ​​vaikutuksia. Useat tutkimukset ovat raportoineet, että rauhoittavan musiikin kuuntelu (hidas tempo, legato fraseeraus ja minimaaliset dynaamiset kontrastit) voi heikentää sykettä ja verenpainetta. Verenpaineen osoitettiin olevan verrannollinen musiikissa esiintyvään crescendoon, jossa yhtenäinen painotus alensi verenpainetta.

Passiivinen musiikin kuuntelu päivittäin auttoi alentamaan verenpainetta 12 iäkkäällä henkilöllä. Kokeellinen ryhmä kuunteli valittuja kappaleita 25 minuuttia joka päivä neljän viikon ajan. Verenpaine mitattiin kahdesti viikossa. Keskimääräinen verenpaine laski merkittävästi: 11,8 mmHg verenpaineessa ja 4,7 mmHg verenpaineessa. Vanhukset ovat osoittaneet tilastollisesti merkitsevää verenpaineen ja verenpaineen laskua 12 minuutin audiorelaksaatio-ohjelman jälkeen. TUTKIMUKSET MUSIIKIN VAIKUTUKSESTA HRV:hen: Se, aiheuttaako musiikki HR:n nousua vai laskua, on edelleen mysteeri. Useat tutkimukset raportoivat, että musiikki vähentää eri olosuhteissa sympaattista hermostoa (SNS) ja lisää parasympaattisen hermoston (PNS) aktiivisuutta HR:llä ja HRV:llä mitattuna, mikä osoittaa fysiologista rentoutumista. Muutama tutkija ei havainnut eroa HR:ssä tai HRV:ssä. Jotkut ovat kuitenkin raportoineet myös HR:n kasvusta. SYLKISTRESSIN MERKINNÄT: Sylkirauhaset saavat sympaattista ja parasympaattista hermotusta. Tärkein sympaattisen stimulaation seurauksena vapautuva entsyymi on alfa (α) amylaasi. Siten oletetaan, että muutokset syljen alfa-amylaasissa osoittavat SM-järjestelmän aktiivisuutta stressin aikana. Lisäksi useat tutkijat ovat viime aikoina käyttäneet sekä syljen kortisolia että alfa-amylaasia stressin kvantifiointiin tai stressin biomarkkereina. Siitä huolimatta on myös esitetty, että syljen amylaasiaktiivisuus on plasman norepinefriinitasojen indeksi useissa stressaavissa olosuhteissa. TUTKIMUKSET MUSIIKIN VAIKUTUKSESTA EEG:hen: Eräässä tutkimuksessa, jossa EEG tallennettiin alfamusiikin antamisen jälkeen noin kymmenelle koehenkilölle, havaittiin, että alfa-aaltojen maksimiamplitudit lisääntyivät joko 6 minuutin tai 12 minuutin alfamusiikin jälkeen. Beeta-aaltojen maksimiamplitudi osoitti kuitenkin jopa 40 %:n laskua alkuperäisestä arvosta. Nämä tulokset, nimittäin alfa-aktiivisuuden lisääntyminen ja beeta-aktiivisuuden väheneminen, osoittavat, että koehenkilöt kokevat "rentoa valppautta".

Asetus: Lääketieteellinen korkeakoulu ja korkea-asteen hoitosairaala Tapausryhmä (yhteensä 3 ryhmää) = 35 koehenkilöä kussakin ryhmässä; 105 henkilön kokonaisnäyte Kontrolliryhmä = 35 koehenkilöä. Otoskoon perusteet: Okadan et al. suorittaman tutkimuksen perusteella havaittiin, että RMSSD (EKG:n NN-välien neliökeskihajonta) oli 17,4±7,2 ms ja 24,1 ± 15,5 ms ennen ja jälkeen musiikkiterapian, jonka vaikutuskoko on 0,59 ja teho 90 % ja luottamusväli 95 %, tässä tutkimuksessa vaadittavan vähimmäisotoskoon arvioitiin olevan 32.

Menetelmät ja materiaalit: Tutkitaan vähintään 3 eri intialaisen klassisen musiikin ragan vaikutusta koehenkilöiden autonomisiin toimintoihin ja aivoaalloihin. Terveet koehenkilöt rekrytoidaan M S Ramaiah Instituitionsista. Valintaharha vältetään satunnaisttamalla tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Kaikki luodut numerot säilytetään läpinäkymättömässä ja suljetussa kirjekuoressa. Tutkimusavustaja avaa kirjekuoren kunkin osallistujan perusarvioinnin jälkeen ja jakaa se jokaiseen seitsemään ryhmään satunnaisesti kaikkiin interventio- ja kontrollikategorioihin. Jokainen ryhmä määrätään satunnaisesti kuuntelemaan tiettyä ragaa käyttämällä lohkosatunnaistusta. Kontrolliryhmä, seitsemäs ryhmä, ei saa ragaa, mutta HRV, BP, EEG ja sylki tallennetaan ja kerätään. Gandharva vedassa ja raga chikitsassa annettua kirjallisuutta käytetään valittaessa ragoja, joilla on erilaisia ​​terveysvaikutuksia erityisesti sydän- ja verisuonijärjestelmään. Ragat, joiden on sanottu normalisoivan verenpainetta, ovat ahir bhairav, bhimpalas, hindol, puriya, kausikanada ja todi. Tässä tutkimuksessa käytetään Ahir Bhairavia, Kausi Kanadaa ja Bhimpalaa. Yksityiskohtainen metodologia: Tutkijat sisältävät muutamia kysymyksiä, joissa tiedustelevat koehenkilöiden mieltymystä musiikin tyypeille, aikaisempaa kokemusta musiikin instrumentaali- tai laulukoulutuksesta ja huomioivat saman. Kaikille aiheille tehdään yleinen terveystarkastus. BMI, vyötärön lonkkasuhde ja BP istuma-asennossa mitattuna kahdesti viiden minuutin levon jälkeen (sfygmomanometria) näiden välissä. Stressikyselylomake (State Trait Anxiety Inventory) annetaan ennen interventiota ja sen jälkeen stressin perustason ja stressitason muutoksen arvioimiseksi musiikin intervention jälkeen.

Koehenkilöt laitetaan makaamaan selälleen ja rentoutumaan kymmenen minuutin ajan. EEG-elektrodit asetetaan 10-20 järjestelmän mukaisesti. Perustason EEG (Galileo NT) ja EKG johdossa II 10 minuutin ajan (Power lab 15 T Labchart AD-instrumenteilla) tallennetaan. Verenpaineen digitaalinen perusmittaus tehdään. Sylki kerätään perusstressimarkkereiden (kortisoli ja amylaasi) varalta. Kaikkia koehenkilöitä ohjataan hengittämään 6 hengitystä minuutissa koko toimenpiteen ajan, jota ohjelmisto valvoo. Tämän jälkeen soitetaan intialaisen klassisen musiikin ragaa kannettavaan tietokoneeseen kytkettyjen korvatulppien kautta 10 minuutin ajan, jonka aikana EKG:n ja EEG:n tallennus jatkuu. Musiikin alkamisaika merkitään ohjelmistossa olevalla tapahtumamerkinnällä. Kymmenen minuutin jälkeen musiikki pysäytetään ja verenpaine nauhoitetaan ja sylki kerätään. EKG- ja EEG-tallennusta jatketaan vielä kymmenen minuuttia musiikin mahdollisten sydämeen kohdistuvien jäännösvaikutusten tutkimiseksi, minkä jälkeen verenpaine tallennetaan ja sylki kerätään uudelleen (30 minuutin toimenpiteen lopussa). Stressikyselylomake täytetään toimenpiteen lopussa. Verrokkiryhmän BP:n ja EEG:n tallentaminen perustuu kymmenen minuutin ajan lepoolosuhteissa. Sylki kerätään ja varastoidaan. EEG analysoidaan Galileo NT -ohjelmistolla. HRV analysoidaan mukana toimitetulla ohjelmistolla. Sylkinäytteet sentrifugoidaan nopeudella 3000 rpm 15 minuuttia ja supernatanttisylki säilytetään -20 °C:ssa kortisolin ja amylaasin lisäanalyysiin (ELISA) asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveellisiä aiheita
  • Ikäryhmä 18-30 vuotta
  • Kumpi tahansa sukupuoli otetaan mukaan, koska autonomiset toiminnot muuttuvat iän myötä.
  • Tupakoimattomat
  • Ei alkoholistit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki sydän- ja verisuonihäiriöt,
  • Munuaisten häiriöt,
  • Hengityselinten häiriöt,
  • Endokriiniset häiriöt,
  • Aivohalvaus,
  • Raskaus,
  • painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2,
  • Epilepsia,
  • Kuuloongelmat,
  • Psykiatrinen häiriö
  • Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan verenpaineeseen tai yksilön autonomiseen tilaan
  • Muut heikot, jotka estävät kohdetta suorittamasta muutamia kokeellisia toimenpiteitä, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikin interventioryhmä 1
Raga 1 annetaan
Ragaa pelataan 10 minuuttia ja tietoja kerätään.
Kokeellinen: Musiikin interventioryhmä 2
Raga 2 annetaan
Ragaa pelataan 10 minuuttia ja tietoja kerätään.
Kokeellinen: Musiikin interventioryhmä 3
Raga 3 annetaan
Ragaa pelataan 10 minuuttia ja tietoja kerätään.
Ei väliintuloa: Valvontaryhmä 4
Ei ragaa. Vain sähköfysiologisten parametrien kerääminen tehdään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 10 minuutin musiikin interventioinnin jälkeen ja 10 minuutin intervention jälkeen
mm Hg
Perustaso, 10 minuutin musiikin interventioinnin jälkeen ja 10 minuutin intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syljen alfa-amylaasissa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 minuutin musiikin interventioinnin jälkeen ja 10 minuutin intervention jälkeen
Metodologiassa kuvattu - ennen ja jälkeen musiikin interventiomittaukset tehdään. (mikroyksikköinä/cu.mm sylkeä)
Perustaso, 10 minuutin musiikin interventioinnin jälkeen ja 10 minuutin intervention jälkeen
Muutos sykevaihtelussa - aika-alue
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia musiikin aikana ja 10 minuuttia intervention jälkeen
analysoitiin lyijyssä II
Lähtötilanne, 10 minuuttia musiikin aikana ja 10 minuuttia intervention jälkeen
Muutos sykevaihtelussa - taajuusalue
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia musiikin aikana ja 10 minuuttia intervention jälkeen
analysoitiin lyijyssä II
Lähtötilanne, 10 minuuttia musiikin aikana ja 10 minuuttia intervention jälkeen
Muutos elektroenkefalogrammin taajuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia musiikin aikana ja 10 minuuttia intervention jälkeen
EEG-aaltojen taajuus analysoidaan. (Hz)
Lähtötilanne, 10 minuuttia musiikin aikana ja 10 minuuttia intervention jälkeen
Muutos elektroenkefalogrammin aallon amplitudissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia musiikin aikana ja 10 minuuttia intervention jälkeen
EEG-aaltojen amplitudi analysoidaan. (mV)
Lähtötilanne, 10 minuuttia musiikin aikana ja 10 minuuttia intervention jälkeen
Muutos stressissä
Aikaikkuna: Perustaso, 10 minuutin musiikin interventioinnin jälkeen ja 10 minuutin intervention jälkeen
Tilan ominaisuus ahdistuneisuusinventaarion pisteet numeroina
Perustaso, 10 minuutin musiikin interventioinnin jälkeen ja 10 minuutin intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: MEDHA RAO, MD, Rajiv Gandhi University of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSRamaiahMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Tutkimustiedot/asiakirjat

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa