- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02710227
Sleep Timing and Circadian Preferences in A Sample of Egyptian Patients With Hepatic Cirrhosis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Cirrhosis of the liver is a chronic, diffuse, degenerative disease in which the parenchyma deteriorates, the lobules are infiltrated with fat and structurally altered, dense perilobular connective tissue forms and often areas of regeneration develop. These regeneration nodules have a reduced blood supply resulting in impaired liver function [1] and [2]. Factors that are taken into account to determine the severity of cirrhosis include serum albumin, prothrombin concentration, serum bilirubin, ascites and encephalopathy. A point system known as the Child's-pough-Turcotte score has been designed to determine the severity of cirrhosis. Depending on the total score, patients are classified as class A (early cirrhosis) through class C (advanced cirrhosis) [3].
A disturbance of sleep is recognized as one of the early signs of hepatic encephalopathy. Reversal of sleep rhythm, drowziness and lethargy are classic signs of this disease. Sleep disturbance and excessive daytime somnolence are common in patients with cirrhosis. It was estimated that up to 70% of individuals with cirrhosis (regardless of etiology) experience sleep disturbances [4]. Difficulty falling asleep and a shift in sleep schedule toward the latter part of the night, which might be result in daytime sleepiness, are commonly reported findings in patients with hepatic cirrhosis without encephalopathy [4].
Individuals with hepatic cirrhosis (n=50) and healthy controls (n=30) were recruited. Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Sleep Timing Questionnaire (STQ) and The Composite Scale for Morningness (CSM) respectively
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypti
- Tanta university - faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Liver cirrhosis
- controls
Exclusion Criteria:
- HCC
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
liver cirrhosis
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
|
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
|
|
control
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
|
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of individuals with sleep disturbances
Aikaikkuna: 1 year
|
Number of individuals with sleep disturbances among cirrhotics
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed yousef, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Opintojohtaja: Mohamed seleem, MD, Neuropsychiatry dept.- Tanta
- Opintojohtaja: Sherief Abd-Elsalam, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Elhendawy, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Opintojen puheenjohtaja: Sabry Abou saif, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Opintojen puheenjohtaja: Abdelrahman Kobtan, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sleep Patterns in cirrhotics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .