- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02710227
Sleep Timing and Circadian Preferences in A Sample of Egyptian Patients With Hepatic Cirrhosis
연구 개요
상세 설명
Cirrhosis of the liver is a chronic, diffuse, degenerative disease in which the parenchyma deteriorates, the lobules are infiltrated with fat and structurally altered, dense perilobular connective tissue forms and often areas of regeneration develop. These regeneration nodules have a reduced blood supply resulting in impaired liver function [1] and [2]. Factors that are taken into account to determine the severity of cirrhosis include serum albumin, prothrombin concentration, serum bilirubin, ascites and encephalopathy. A point system known as the Child's-pough-Turcotte score has been designed to determine the severity of cirrhosis. Depending on the total score, patients are classified as class A (early cirrhosis) through class C (advanced cirrhosis) [3].
A disturbance of sleep is recognized as one of the early signs of hepatic encephalopathy. Reversal of sleep rhythm, drowziness and lethargy are classic signs of this disease. Sleep disturbance and excessive daytime somnolence are common in patients with cirrhosis. It was estimated that up to 70% of individuals with cirrhosis (regardless of etiology) experience sleep disturbances [4]. Difficulty falling asleep and a shift in sleep schedule toward the latter part of the night, which might be result in daytime sleepiness, are commonly reported findings in patients with hepatic cirrhosis without encephalopathy [4].
Individuals with hepatic cirrhosis (n=50) and healthy controls (n=30) were recruited. Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Sleep Timing Questionnaire (STQ) and The Composite Scale for Morningness (CSM) respectively
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Elgharbia
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Tanta, Elgharbia, 이집트
- Tanta university - faculty of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Liver cirrhosis
- controls
Exclusion Criteria:
- HCC
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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liver cirrhosis
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
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Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
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control
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
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Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of individuals with sleep disturbances
기간: 1 year
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Number of individuals with sleep disturbances among cirrhotics
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed yousef, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- 연구 책임자: Mohamed seleem, MD, Neuropsychiatry dept.- Tanta
- 연구 책임자: Sherief Abd-Elsalam, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- 연구 의자: Mohamed Elhendawy, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- 연구 의자: Sabry Abou saif, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- 연구 의자: Abdelrahman Kobtan, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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(PSQI), (STQ).에 대한 임상 시험
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Istituto Ortopedico Galeazzi완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne완전한