- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02710227
Sleep Timing and Circadian Preferences in A Sample of Egyptian Patients With Hepatic Cirrhosis
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Cirrhosis of the liver is a chronic, diffuse, degenerative disease in which the parenchyma deteriorates, the lobules are infiltrated with fat and structurally altered, dense perilobular connective tissue forms and often areas of regeneration develop. These regeneration nodules have a reduced blood supply resulting in impaired liver function [1] and [2]. Factors that are taken into account to determine the severity of cirrhosis include serum albumin, prothrombin concentration, serum bilirubin, ascites and encephalopathy. A point system known as the Child's-pough-Turcotte score has been designed to determine the severity of cirrhosis. Depending on the total score, patients are classified as class A (early cirrhosis) through class C (advanced cirrhosis) [3].
A disturbance of sleep is recognized as one of the early signs of hepatic encephalopathy. Reversal of sleep rhythm, drowziness and lethargy are classic signs of this disease. Sleep disturbance and excessive daytime somnolence are common in patients with cirrhosis. It was estimated that up to 70% of individuals with cirrhosis (regardless of etiology) experience sleep disturbances [4]. Difficulty falling asleep and a shift in sleep schedule toward the latter part of the night, which might be result in daytime sleepiness, are commonly reported findings in patients with hepatic cirrhosis without encephalopathy [4].
Individuals with hepatic cirrhosis (n=50) and healthy controls (n=30) were recruited. Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Sleep Timing Questionnaire (STQ) and The Composite Scale for Morningness (CSM) respectively
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egipto
- Tanta university - faculty of medicine
-
Contacto:
- Sherief Abdelsalam, lecturer
- Número de teléfono: 00201095159522
- Correo electrónico: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Liver cirrhosis
- controls
Exclusion Criteria:
- HCC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
liver cirrhosis
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
|
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
|
control
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
|
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Number of individuals with sleep disturbances
Periodo de tiempo: 1 year
|
Number of individuals with sleep disturbances among cirrhotics
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed yousef, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Director de estudio: Mohamed seleem, MD, Neuropsychiatry dept.- Tanta
- Director de estudio: Sherief Abd-Elsalam, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Silla de estudio: Mohamed Elhendawy, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Silla de estudio: Sabry Abou saif, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Silla de estudio: Abdelrahman Kobtan, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sleep Patterns in cirrhotics
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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