Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sleep Timing and Circadian Preferences in A Sample of Egyptian Patients With Hepatic Cirrhosis

17. juni 2017 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam
Individuals with hepatic cirrhosis (n=50) and healthy controls (n=30) were recruited. Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Sleep Timing Questionnaire (STQ) and The Composite Scale for Morningness (CSM) respectively

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cirrhosis of the liver is a chronic, diffuse, degenerative disease in which the parenchyma deteriorates, the lobules are infiltrated with fat and structurally altered, dense perilobular connective tissue forms and often areas of regeneration develop. These regeneration nodules have a reduced blood supply resulting in impaired liver function [1] and [2]. Factors that are taken into account to determine the severity of cirrhosis include serum albumin, prothrombin concentration, serum bilirubin, ascites and encephalopathy. A point system known as the Child's-pough-Turcotte score has been designed to determine the severity of cirrhosis. Depending on the total score, patients are classified as class A (early cirrhosis) through class C (advanced cirrhosis) [3].

A disturbance of sleep is recognized as one of the early signs of hepatic encephalopathy. Reversal of sleep rhythm, drowziness and lethargy are classic signs of this disease. Sleep disturbance and excessive daytime somnolence are common in patients with cirrhosis. It was estimated that up to 70% of individuals with cirrhosis (regardless of etiology) experience sleep disturbances [4]. Difficulty falling asleep and a shift in sleep schedule toward the latter part of the night, which might be result in daytime sleepiness, are commonly reported findings in patients with hepatic cirrhosis without encephalopathy [4].

Individuals with hepatic cirrhosis (n=50) and healthy controls (n=30) were recruited. Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Sleep Timing Questionnaire (STQ) and The Composite Scale for Morningness (CSM) respectively

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypt
        • Tanta university - faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Individuals with hepatic cirrhosis (n=50) and healthy controls (n=30) were recruited.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Liver cirrhosis
  • controls

Exclusion Criteria:

  • HCC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
liver cirrhosis
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
control
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of individuals with sleep disturbances
Tidsramme: 1 year
Number of individuals with sleep disturbances among cirrhotics
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed yousef, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Studieleder: Mohamed seleem, MD, Neuropsychiatry dept.- Tanta
  • Studieleder: Sherief Abd-Elsalam, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Studiestol: Mohamed Elhendawy, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Studiestol: Sabry Abou saif, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Studiestol: Abdelrahman Kobtan, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Sleep Patterns in cirrhotics

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere