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Sleep Timing and Circadian Preferences in A Sample of Egyptian Patients With Hepatic Cirrhosis

17. Juni 2017 aktualisiert von: Sherief Abd-Elsalam
Individuals with hepatic cirrhosis (n=50) and healthy controls (n=30) were recruited. Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Sleep Timing Questionnaire (STQ) and The Composite Scale for Morningness (CSM) respectively

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cirrhosis of the liver is a chronic, diffuse, degenerative disease in which the parenchyma deteriorates, the lobules are infiltrated with fat and structurally altered, dense perilobular connective tissue forms and often areas of regeneration develop. These regeneration nodules have a reduced blood supply resulting in impaired liver function [1] and [2]. Factors that are taken into account to determine the severity of cirrhosis include serum albumin, prothrombin concentration, serum bilirubin, ascites and encephalopathy. A point system known as the Child's-pough-Turcotte score has been designed to determine the severity of cirrhosis. Depending on the total score, patients are classified as class A (early cirrhosis) through class C (advanced cirrhosis) [3].

A disturbance of sleep is recognized as one of the early signs of hepatic encephalopathy. Reversal of sleep rhythm, drowziness and lethargy are classic signs of this disease. Sleep disturbance and excessive daytime somnolence are common in patients with cirrhosis. It was estimated that up to 70% of individuals with cirrhosis (regardless of etiology) experience sleep disturbances [4]. Difficulty falling asleep and a shift in sleep schedule toward the latter part of the night, which might be result in daytime sleepiness, are commonly reported findings in patients with hepatic cirrhosis without encephalopathy [4].

Individuals with hepatic cirrhosis (n=50) and healthy controls (n=30) were recruited. Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Sleep Timing Questionnaire (STQ) and The Composite Scale for Morningness (CSM) respectively

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Ägypten
        • Tanta university - faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Individuals with hepatic cirrhosis (n=50) and healthy controls (n=30) were recruited.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Liver cirrhosis
  • controls

Exclusion Criteria:

  • HCC

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
liver cirrhosis
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
control
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of individuals with sleep disturbances
Zeitfenster: 1 year
Number of individuals with sleep disturbances among cirrhotics
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed yousef, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Studienleiter: Mohamed seleem, MD, Neuropsychiatry dept.- Tanta
  • Studienleiter: Sherief Abd-Elsalam, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Studienstuhl: Mohamed Elhendawy, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Studienstuhl: Sabry Abou saif, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Studienstuhl: Abdelrahman Kobtan, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sleep Patterns in cirrhotics

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

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