- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02710227
Sleep Timing and Circadian Preferences in A Sample of Egyptian Patients With Hepatic Cirrhosis
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Cirrhosis of the liver is a chronic, diffuse, degenerative disease in which the parenchyma deteriorates, the lobules are infiltrated with fat and structurally altered, dense perilobular connective tissue forms and often areas of regeneration develop. These regeneration nodules have a reduced blood supply resulting in impaired liver function [1] and [2]. Factors that are taken into account to determine the severity of cirrhosis include serum albumin, prothrombin concentration, serum bilirubin, ascites and encephalopathy. A point system known as the Child's-pough-Turcotte score has been designed to determine the severity of cirrhosis. Depending on the total score, patients are classified as class A (early cirrhosis) through class C (advanced cirrhosis) [3].
A disturbance of sleep is recognized as one of the early signs of hepatic encephalopathy. Reversal of sleep rhythm, drowziness and lethargy are classic signs of this disease. Sleep disturbance and excessive daytime somnolence are common in patients with cirrhosis. It was estimated that up to 70% of individuals with cirrhosis (regardless of etiology) experience sleep disturbances [4]. Difficulty falling asleep and a shift in sleep schedule toward the latter part of the night, which might be result in daytime sleepiness, are commonly reported findings in patients with hepatic cirrhosis without encephalopathy [4].
Individuals with hepatic cirrhosis (n=50) and healthy controls (n=30) were recruited. Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Sleep Timing Questionnaire (STQ) and The Composite Scale for Morningness (CSM) respectively
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Elgharbia
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Tanta, Elgharbia, Egito
- Tanta university - faculty of medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Liver cirrhosis
- controls
Exclusion Criteria:
- HCC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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liver cirrhosis
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
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Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
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control
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
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Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of individuals with sleep disturbances
Prazo: 1 year
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Number of individuals with sleep disturbances among cirrhotics
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed yousef, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Diretor de estudo: Mohamed seleem, MD, Neuropsychiatry dept.- Tanta
- Diretor de estudo: Sherief Abd-Elsalam, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Cadeira de estudo: Mohamed Elhendawy, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Cadeira de estudo: Sabry Abou saif, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Cadeira de estudo: Abdelrahman Kobtan, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sleep Patterns in cirrhotics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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