- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02710227
Sleep Timing and Circadian Preferences in A Sample of Egyptian Patients With Hepatic Cirrhosis
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cirrhosis of the liver is a chronic, diffuse, degenerative disease in which the parenchyma deteriorates, the lobules are infiltrated with fat and structurally altered, dense perilobular connective tissue forms and often areas of regeneration develop. These regeneration nodules have a reduced blood supply resulting in impaired liver function [1] and [2]. Factors that are taken into account to determine the severity of cirrhosis include serum albumin, prothrombin concentration, serum bilirubin, ascites and encephalopathy. A point system known as the Child's-pough-Turcotte score has been designed to determine the severity of cirrhosis. Depending on the total score, patients are classified as class A (early cirrhosis) through class C (advanced cirrhosis) [3].
A disturbance of sleep is recognized as one of the early signs of hepatic encephalopathy. Reversal of sleep rhythm, drowziness and lethargy are classic signs of this disease. Sleep disturbance and excessive daytime somnolence are common in patients with cirrhosis. It was estimated that up to 70% of individuals with cirrhosis (regardless of etiology) experience sleep disturbances [4]. Difficulty falling asleep and a shift in sleep schedule toward the latter part of the night, which might be result in daytime sleepiness, are commonly reported findings in patients with hepatic cirrhosis without encephalopathy [4].
Individuals with hepatic cirrhosis (n=50) and healthy controls (n=30) were recruited. Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Sleep Timing Questionnaire (STQ) and The Composite Scale for Morningness (CSM) respectively
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egipt
- Tanta university - faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Liver cirrhosis
- controls
Exclusion Criteria:
- HCC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
liver cirrhosis
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
|
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
|
control
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
|
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Number of individuals with sleep disturbances
Ramy czasowe: 1 year
|
Number of individuals with sleep disturbances among cirrhotics
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed yousef, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Dyrektor Studium: Mohamed seleem, MD, Neuropsychiatry dept.- Tanta
- Dyrektor Studium: Sherief Abd-Elsalam, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Krzesło do nauki: Mohamed Elhendawy, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Krzesło do nauki: Sabry Abou saif, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Krzesło do nauki: Abdelrahman Kobtan, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sleep Patterns in cirrhotics
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na (PSQI), (STQ).
-
Zagazig UniversityMinistry of Health, KuwaitZakończony
-
Istituto Ortopedico GaleazziZakończonySpać | Brak snu | SportowiecWłochy
-
Umraniye Education and Research HospitalZakończonyZaburzenia snu | Chirurgia | Otyłość, ciężkaIndyk
-
National Cheng-Kung University HospitalZakończonyZmienność rytmu serca | Bezsenność przewlekłaTajwan
-
Istituto Ortopedico GaleazziZakończonyBól | Spać | Powikłania artroplastyki | Hospitalizacja | RARWłochy
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia snu | Objawy pomenopauzalne
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczny ból szyi
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNieznanyZmęczenie | Aktywność fizyczna | SpaćIndyk