- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02710227
Sleep Timing and Circadian Preferences in A Sample of Egyptian Patients With Hepatic Cirrhosis
Обзор исследования
Подробное описание
Cirrhosis of the liver is a chronic, diffuse, degenerative disease in which the parenchyma deteriorates, the lobules are infiltrated with fat and structurally altered, dense perilobular connective tissue forms and often areas of regeneration develop. These regeneration nodules have a reduced blood supply resulting in impaired liver function [1] and [2]. Factors that are taken into account to determine the severity of cirrhosis include serum albumin, prothrombin concentration, serum bilirubin, ascites and encephalopathy. A point system known as the Child's-pough-Turcotte score has been designed to determine the severity of cirrhosis. Depending on the total score, patients are classified as class A (early cirrhosis) through class C (advanced cirrhosis) [3].
A disturbance of sleep is recognized as one of the early signs of hepatic encephalopathy. Reversal of sleep rhythm, drowziness and lethargy are classic signs of this disease. Sleep disturbance and excessive daytime somnolence are common in patients with cirrhosis. It was estimated that up to 70% of individuals with cirrhosis (regardless of etiology) experience sleep disturbances [4]. Difficulty falling asleep and a shift in sleep schedule toward the latter part of the night, which might be result in daytime sleepiness, are commonly reported findings in patients with hepatic cirrhosis without encephalopathy [4].
Individuals with hepatic cirrhosis (n=50) and healthy controls (n=30) were recruited. Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Sleep Timing Questionnaire (STQ) and The Composite Scale for Morningness (CSM) respectively
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Египет
- Tanta university - faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Liver cirrhosis
- controls
Exclusion Criteria:
- HCC
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
liver cirrhosis
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
|
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
|
|
control
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
|
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of individuals with sleep disturbances
Временное ограничение: 1 year
|
Number of individuals with sleep disturbances among cirrhotics
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed yousef, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Директор по исследованиям: Mohamed seleem, MD, Neuropsychiatry dept.- Tanta
- Директор по исследованиям: Sherief Abd-Elsalam, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Учебный стул: Mohamed Elhendawy, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Учебный стул: Sabry Abou saif, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Учебный стул: Abdelrahman Kobtan, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sleep Patterns in cirrhotics
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .