- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02710227
Sleep Timing and Circadian Preferences in A Sample of Egyptian Patients With Hepatic Cirrhosis
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cirrhosis of the liver is a chronic, diffuse, degenerative disease in which the parenchyma deteriorates, the lobules are infiltrated with fat and structurally altered, dense perilobular connective tissue forms and often areas of regeneration develop. These regeneration nodules have a reduced blood supply resulting in impaired liver function [1] and [2]. Factors that are taken into account to determine the severity of cirrhosis include serum albumin, prothrombin concentration, serum bilirubin, ascites and encephalopathy. A point system known as the Child's-pough-Turcotte score has been designed to determine the severity of cirrhosis. Depending on the total score, patients are classified as class A (early cirrhosis) through class C (advanced cirrhosis) [3].
A disturbance of sleep is recognized as one of the early signs of hepatic encephalopathy. Reversal of sleep rhythm, drowziness and lethargy are classic signs of this disease. Sleep disturbance and excessive daytime somnolence are common in patients with cirrhosis. It was estimated that up to 70% of individuals with cirrhosis (regardless of etiology) experience sleep disturbances [4]. Difficulty falling asleep and a shift in sleep schedule toward the latter part of the night, which might be result in daytime sleepiness, are commonly reported findings in patients with hepatic cirrhosis without encephalopathy [4].
Individuals with hepatic cirrhosis (n=50) and healthy controls (n=30) were recruited. Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Sleep Timing Questionnaire (STQ) and The Composite Scale for Morningness (CSM) respectively
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Elgharbia
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Tanta, Elgharbia, Egypte
- Tanta university - faculty of medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Liver cirrhosis
- controls
Exclusion Criteria:
- HCC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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liver cirrhosis
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
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Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
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control
Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
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Sleep quality, sleep timing parameters and circadian preference were evaluated using (PSQI), (STQ).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of individuals with sleep disturbances
Délai: 1 year
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Number of individuals with sleep disturbances among cirrhotics
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed yousef, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Directeur d'études: Mohamed seleem, MD, Neuropsychiatry dept.- Tanta
- Directeur d'études: Sherief Abd-Elsalam, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Chaise d'étude: Mohamed Elhendawy, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Chaise d'étude: Sabry Abou saif, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Chaise d'étude: Abdelrahman Kobtan, MD, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sleep Patterns in cirrhotics
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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