Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen päätössääntö lasten kallonsisäistä patologiaa varten

keskiviikko 13. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Kliinisen päätössäännön kehittäminen päänsärkyjen lapsipotilaiden tunnistamiseksi, joilla on alhainen kallonsisäisen patologian riski

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää kliininen päätössääntö lasten päivystyspoliklinikalla havaittuille potilaille mahdollisen kallonsisäisen patologian vuoksi. Tämä prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan potilaita, joilla on päänsärkyä ja migreeniä. Tutkimus on havainnollinen, eikä se vaikuta potilaiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta/kysymys: Huomattavalle määrälle lapsia, jotka saapuvat ensiapupoliklinikalle päänsäryn tai migreenin vuoksi, tehdään pääkuvaus tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI). Aikaisempien tutkimusten perusteella neurologisesti normaaleja potilaita kuvattaessa on kuitenkin suhteellisen alhainen saanto. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata pään TT:n tai MRI:n käyttöä päänsärkyä ja migreeniä sairastavilla ED-potilailla. Tutkijat aikovat arvioida näiden potilaiden kliiniset ja tutkimusominaisuudet ja käyttää näitä tietoja kliinisen päätöksen säännön kehittämiseen auttaakseen palveluntarjoajia ennustamaan potilaan hoitoon vaikuttavan poikkeavuuden löytämisen riskiä.

Suunnittelu: Tutkijat suorittavat tutkimuksen kaikista 6–18-vuotiaista lapsista, jotka tulevat ensiapuun päänsäryn tai migreenin vuoksi. Vierailun aikana palveluntarjoajia pyydetään täyttämään kyselylomake koskien tutkimusta ja historiaa tekemättä muutoksia potilaan hoitoon. Tutkijat ottavat myös yhteyttä potilaiden alaryhmään, joille ei tehdä magneettikuvausta tai TT:tä, 12–14 viikkoa kotiuttamisen jälkeen kysyäkseen myöhemmästä päänsäryn hoidosta laitokselta lähtemisen jälkeen.

Menetelmät: Kaikki 6–18-vuotiaat lapset, jotka tulevat päivystyslääkärille päävalituksena päänsärystä tai migreenistä, ovat kelvollisia tutkimukseen. Potilaat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä: trauma 48 tunnin sisällä, aiempi neurokirurgia (shuntti mukaan lukien), tunnettu kasvain, aivojen verenvuoto/iskemia, sirppisolutauti, trombofilia, verenvuotohäiriö tai ei-englanninkielinen. ED-tutkimusavustajat ja ED-henkilökunnan lääkärit ja sairaanhoitajat seulovat mahdolliset ehdokkaat ja pyytävät palveluntarjoajia tarkistamaan osallistumiskriteerit. Jos kelpoisuusehdot täyttyvät, palveluntarjoaja täyttää standardoidun tiedonkeruulomakkeen kokeen ja historian löydöksistä. Potilaan hoitoon ei ole vaikutusta tai muutoksia. Tutkimusavustajat antavat myös vanhemmille tiedotteen (joko käynnin aikana tai postitse ED-käynnin jälkeen) niiden potilaiden perheelle, jotka ovat ilmoittautuneet ja kertovat heille, että heihin voidaan ottaa yhteyttä kotiutuksen jälkeen. Kaikkien soveltuvien potilaiden potilastiedot tarkistetaan saadakseen tietoa potilaiden demografisista tiedoista, hoidon kulusta ja diagnoosista. Niiden potilaiden osalta, joille ei ole tehty pään TT:tä tai magneettikuvausta käynnillä, perheeseen otetaan yhteyttä 12-14 viikkoa myöhemmin, jotta voidaan selvittää, onko päänsäryn hoitoon tehty myöhemmin. Jos perheeseen ei saada yhteyttä puhelimitse, potilaskartta tarkistetaan muiden asiaankuuluvien käyntien varalta.

Analyysi: Jokaisen tutkitun potilaan ominaisuuden osalta tutkijat etsivät tilastollisesti merkitsevää eroa niiden potilaiden välillä, joilla on normaali pääkuvaus, ja niiden potilaiden välillä, joilla on epänormaali kuvantaminen. Käyttämällä merkittävästi erilaisia ​​ominaisuuksia, tutkijat kehittävät kliinisen päätöksen säännön, joka auttaa palveluntarjoajia arvioimaan merkittävien löydösten riskiä yksittäisellä potilaalla. Tutkijat kehittävät myös päätöspuun, joka auttaa avuntarjoajia päättämään, mitkä potilaat tarvitsevat pään kuvantamista. Potilaiden otoksella on kaksi riippumatonta arviointia, jotta voimme etsiä todisteita arvioijien välisestä luotettavuudesta kyselylomakkeistamme.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Rekrytointi
        • Children's Hopsitals and Clinics of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Meghan Cain, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päänsärkyä tai migreeniä sairastavat päivystyspoliklinikalle saapuvat potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit eivätkä täytä mitään poissulkemiskriteerejä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 6-18 vuotta
  • Yleisin päänsärky tai migreeni

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit
  • Pään trauma 48 tunnin sisällä
  • Aiempi neurokirurgia (shuntti mukana)
  • Henkilökohtainen aivokasvaimen historia
  • Aiemmin aivohalvaus tai verisuonten poikkeavuus
  • Sirppisolutauti
  • Kuume (lämpötila yli 38 astetta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ED-päänsärky- tai migreenipotilaat
Tutkijat suorittavat prospektiivisen kohorttitutkimuksen 6–18-vuotiaista potilaista, jotka saapuvat ensiapuun päänsäryn tai migreenin valituksen kanssa 12 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvantamistutkimuksilla tunnistettu kallonsisäinen patologia
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä
3 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Meghan Cain, MD, Children's Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa