Regola decisionale clinica per la patologia intracranica pediatrica

Contesto/Domanda: Un numero significativo di bambini che si presentano al Pronto Soccorso (DE) con mal di testa o emicrania viene sottoposto a imaging del capo con Tomografia Computerizzata (TC) o Risonanza Magnetica (MRI). Tuttavia, sulla base di studi precedenti, vi è una resa relativamente bassa nell'imaging di pazienti neurologicamente normali. L'obiettivo di questo studio è descrivere l'utilizzo della TC o della risonanza magnetica della testa tra i pazienti pediatrici con DE con cefalea ed emicrania. Gli investigatori intendono valutare le caratteristiche cliniche e di esame di questi pazienti e utilizzare queste informazioni per sviluppare una regola decisionale clinica per aiutare i fornitori a prevedere il rischio di trovare un'anomalia che influisce sul trattamento del paziente.

Design: Gli investigatori eseguiranno uno studio su tutti i bambini di età compresa tra 6 e 18 anni che si presentano all'ED con mal di testa o emicrania. Al momento della visita, agli operatori verrà chiesto di completare un questionario relativo all'esame e all'anamnesi senza apportare modifiche alla cura del paziente. Gli investigatori contatteranno anche un sottogruppo di pazienti che non si sottopongono a risonanza magnetica o TC, 12-14 settimane dopo la dimissione per chiedere informazioni sulla successiva cura del mal di testa dopo aver lasciato la nostra struttura.

Metodi: tutti i bambini di età compresa tra 6 e 18 anni che si presentano all'ED con un disturbo principale di mal di testa o emicrania saranno eleggibili per lo studio. I pazienti saranno esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri: trauma entro 48 ore, precedente neurochirurgia (shunt incluso), tumore noto, storia di emorragia cerebrale/ischemia, anemia falciforme, trombofilia, disturbo della coagulazione o non parlante inglese. Gli assistenti di ricerca ED e i medici e gli infermieri del personale ED esamineranno i potenziali candidati e chiederanno ai fornitori di rivedere i criteri di inclusione. Se i criteri di ammissibilità sono soddisfatti, il fornitore compilerà un modulo di raccolta dati standardizzato relativo ai risultati dell'esame e dell'anamnesi. La cura del paziente non sarà influenzata o alterata. Gli assistenti alla ricerca forniranno anche un foglio informativo per i genitori (durante la visita o per posta dopo la visita in PS) alla famiglia di quei pazienti che sono arruolati informandoli che potrebbero essere contattati dopo la dimissione. Le cartelle cliniche saranno esaminate per tutti i pazienti idonei per ottenere informazioni sui dati demografici dei pazienti, sul corso del trattamento e sulla diagnosi. Per quei pazienti che non hanno eseguito alcuna TAC o risonanza magnetica alla testa durante la loro visita, la famiglia verrà contattata 12-14 settimane dopo per determinare se hanno ricevuto cure successive per il loro mal di testa. Se la famiglia non è raggiungibile telefonicamente, la cartella del paziente verrà rivista per eventuali altre visite pertinenti.

Analisi: per ogni caratteristica del paziente esaminata, gli investigatori cercheranno una differenza statisticamente significativa tra quei pazienti che hanno immagini normali della testa e quelli con immagini anormali. Utilizzando le caratteristiche che sono significativamente diverse, i ricercatori svilupperanno una regola decisionale clinica per aiutare i fornitori a valutare il rischio di risultati significativi in ​​​​un singolo paziente. Gli investigatori svilupperanno anche un albero decisionale per aiutare gli operatori sanitari a decidere quali pazienti necessitano di imaging della testa. Un campione di pazienti avrà due valutazioni indipendenti per consentirci di cercare prove di affidabilità inter-valutatore nei nostri questionari.