Syklofotokoagulaatio glaukoomassa
perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: CHU de Quebec-Universite Laval
Muokatut asetukset siliaarisen kehon transskleraaliselle syklofotokoagulaatiolle glaukoomassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Siliaarisen kehon transskleraalinen syklofotokoagulaatio on tehokas tekniikka silmänsisäisen paineen alentamiseksi glaukooman tapauksessa. Komplikaatioita koskevien huolenaiheiden vuoksi tämän toisen linjan hoidon pääasialliset indikaatiot ovat refraktorinen glaukooman lääkitys/leikkaus ja heikko näköennuste. Suurin osa tutkijoista ja kliinikoista käyttää julkaistun kirjallisuuden mukaan 2000 milliwatin (mW) 2 sekunnin asetuksia. Jotkut ovat ehdottaneet 1250 mW:n käyttöä 4 sekunnin ajan tämän lääketieteellisen toimenpiteen käytön parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten eri parametrit vaikuttavat hoidon tehokkuuteen. Tämä on prospektiivinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta ryhmää, koeryhmä käyttää 1250 mW 4 sekuntia ja kontrolliryhmä 2000 mW 2 sekuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement. CHU de Québec
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa korkeapaineglaukooma
- Syklofotokoagulaatio on tarpeen näönmenetyksen estämiseksi
- Syklofotokoagulaatio, joka on välttämätön silmän epämukavuuden estämiseksi tai vähentämiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalle on jo tehty syklofotokoagulaatio- tai kryoterapiahoito samassa silmässä glaukooman vuoksi
- Potilaat, jotka saavat samanaikaista hoitoa samana päivänä kuin toimenpide
- Potilas ei pysty noudattamaan määrättyä postoperatiivista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Diodilaser perinteisillä asetuksilla
Syklofotokoagulaatioprotokollaa käytetään tavanomaisten syklofotokoagulaatioasetusten 2000 mW kanssa 2 sekunnin ajan.
|
1250 mW 4 sekunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: Diodilaser muokatuilla asetuksilla
Syklofotokoagulaatioprotokollaa käytetään muokatuilla syklofotokoagulaatio-asetuksilla 1250 mW 4 sekunnin ajan.
|
2000 mW 2 sekunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäisen paineen (IOP) kehitys
Aikaikkuna: 1 h, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäinen paine mitataan hoidon tehokkuuden määrittämiseksi seurannan aikana verrattuna lähtötilanteen silmänpaineeseen.
|
1 h, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Intervention aikana, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatioiden arviointi (tarvittaessa).
|
Intervention aikana, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Paikallisen ja suun kautta otettavan glaukooman lääkityksen arviointi lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen
|
1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Uudelleenhoito
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta viimeiseen käyntiin (24 kuukautta)
|
Lääkäri arvioi uudelleenhoidon tarpeen kliinisen kokemuksen perusteella.
|
Ensimmäisestä hoidosta viimeiseen käyntiin (24 kuukautta)
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Näöntarkkuus arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisella seuraavalla käynnillä
|
1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Toren, Doctor, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 23. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-2212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .