Ciclofotocoagulação no Glaucoma
8 de setembro de 2023 atualizado por: CHU de Quebec-Universite Laval
Configurações modificadas para ciclofotocoagulação transescleral do corpo ciliar no glaucoma: um estudo controlado randomizado
A ciclofotocoagulação transescleral do corpo ciliar é uma técnica eficaz para reduzir a pressão intraocular em caso de glaucoma. Devido a preocupações com complicações, as principais indicações para este tratamento de segunda linha são medicação/cirurgia de glaucoma refratário e baixo prognóstico visual. As configurações de 2.000 miliwatts (mW) por 2 segundos são usadas pela maioria dos pesquisadores e clínicos de acordo com a literatura publicada. Alguns propuseram o uso de 1250 mW por 4 segundos para melhorar o uso desse procedimento médico.
O objetivo deste estudo é determinar como diferentes parâmetros afetam a eficácia do tratamento. Este é um estudo prospectivo duplo-cego randomizado controlado comparando dois grupos, o grupo experimental usando 1250 mW por 4 segundos e o grupo controle usando 2000 mW por 2 segundos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Québec, Canadá, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement. CHU de Québec
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com glaucoma de pressão alta mal controlado
- Ciclofotocoagulação necessária para prevenir a perda visual
- Ciclofotocoagulação necessária para prevenir ou reduzir o desconforto ocular
Critério de exclusão:
- O paciente já foi submetido a um tratamento de ciclofotocoagulação ou crioterapia no mesmo olho para glaucoma
- Pacientes recebendo tratamento concomitante no mesmo dia da intervenção
- Paciente incapaz de seguir o tratamento pós-operatório prescrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Laser de diodo usando configurações convencionais
O protocolo de ciclofotocoagulação é usado com as configurações convencionais de ciclofotocoagulação de 2.000 mW por 2 segundos.
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1250 mW por 4 segundos.
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Experimental: Laser de diodo usando configurações modificadas
O protocolo de ciclofotocoagulação é usado com as configurações de ciclofotocoagulação modificadas de 1250 mW por 4 segundos.
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2000 mW por 2 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução da pressão intraocular (PIO)
Prazo: 1h, 1 mês, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses pós-operatório
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A pressão intraocular é medida para determinar a eficácia do tratamento durante o acompanhamento em comparação com a linha de base da PIO.
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1h, 1 mês, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de complicações
Prazo: Durante a intervenção, 1 mês, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses pós-operatório
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Avaliação de complicações (se aplicável).
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Durante a intervenção, 1 mês, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses pós-operatório
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Uso de medicamentos
Prazo: 1 mês, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses pós-operatório
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Avaliação da medicação tópica e oral para glaucoma no início e após o tratamento
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1 mês, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses pós-operatório
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Retratamento
Prazo: Do tratamento inicial até a última consulta (24 meses)
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O clínico avaliará a necessidade de retratamento com base na experiência clínica.
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Do tratamento inicial até a última consulta (24 meses)
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Acuidade visual
Prazo: 1 mês, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses pós-operatório
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A acuidade visual será avaliada no início e em cada visita subsequente
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1 mês, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andrew Toren, Doctor, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
23 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-2212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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