Ciclofotocoagulación en Glaucoma
8 de septiembre de 2023 actualizado por: CHU de Quebec-Universite Laval
Configuraciones modificadas para la ciclofotocoagulación transescleral del cuerpo ciliar en el glaucoma: un ensayo controlado aleatorio
La ciclofotocoagulación transescleral del cuerpo ciliar es una técnica eficaz para reducir la presión intraocular en caso de glaucoma. Debido a la preocupación por las complicaciones, las principales indicaciones para este tratamiento de segunda línea son la medicación/cirugía refractaria para el glaucoma y el bajo pronóstico visual. La mayoría de los investigadores y médicos utilizan la configuración de 2000 milivatios (mW) durante 2 segundos, según la bibliografía publicada. Algunos han propuesto utilizar 1250 mW durante 4 segundos para mejorar el uso de este procedimiento médico.
El objetivo de este estudio es determinar cómo diferentes parámetros afectan la eficacia del tratamiento. Este es un ensayo controlado aleatorio doble ciego prospectivo que compara dos grupos, el grupo experimental que usa 1250 mW durante 4 segundos y el grupo de control que usa 2000 mW durante 2 segundos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew Toren, Doctor
- Número de teléfono: 418-682-7511
- Correo electrónico: andrewtoren@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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-
Québec, Canadá, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement. CHU de Québec
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con glaucoma de alta presión mal controlado
- Ciclofotocoagulación necesaria para evitar la pérdida visual
- Ciclofotocoagulación necesaria para prevenir o reducir las molestias oculares
Criterio de exclusión:
- El paciente ya se ha sometido a un tratamiento de ciclofotocoagulación o crioterapia en el mismo ojo por glaucoma
- Pacientes que reciben tratamiento concomitante el mismo día de la intervención
- Paciente incapaz de seguir el tratamiento posoperatorio prescrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Láser de diodo con configuración convencional
El protocolo de ciclofotocoagulación se utiliza con los ajustes de ciclofotocoagulación convencionales de 2000 mW durante 2 segundos.
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1250 mW durante 4 segundos.
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Experimental: Láser de diodo con ajustes modificados
El protocolo de ciclofotocoagulación se utiliza con los ajustes de ciclofotocoagulación modificados de 1250 mW durante 4 segundos.
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2000 mW durante 2 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución de la presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: 1h, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses postoperatorio
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La presión intraocular se mide para determinar la eficacia del tratamiento durante el seguimiento en comparación con la PIO inicial.
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1h, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de complicaciones
Periodo de tiempo: Durante la intervención, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses postoperatorio
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Valoración de complicaciones (si procede).
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Durante la intervención, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses postoperatorio
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses después de la operación
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Evaluación de la medicación tópica y oral para el glaucoma al inicio y después del tratamiento
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1 mes, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses después de la operación
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Retratamiento
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento inicial hasta la última visita (24 meses)
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El médico evaluará la necesidad de un nuevo tratamiento en función de la experiencia clínica.
|
Desde el tratamiento inicial hasta la última visita (24 meses)
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses después de la operación
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La agudeza visual se evaluará al inicio del estudio y en cada visita posterior.
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1 mes, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Toren, Doctor, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-2212
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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