녹내장의 순환광응고
2023년 9월 8일 업데이트: CHU de Quebec-Universite Laval
녹내장에서 모양체의 경공막 순환광응고술에 대한 수정된 설정 : 무작위 대조 시험
모양체의 경공막 순환광응고술은 녹내장의 경우 안압을 낮추는 효과적인 기술입니다. 합병증에 대한 우려로 인해 이 2차 치료의 주요 적응증은 난치성 녹내장 약물/수술 및 낮은 시력 예후입니다. 2초 동안 2000mW(밀리와트) 설정은 출판된 문헌에 따라 대부분의 연구자와 임상의가 사용합니다. 일부는 이 의료 절차의 사용을 개선하기 위해 4초 동안 1250mW를 사용하도록 제안했습니다.
이 연구의 목적은 다양한 매개변수가 치료의 효능에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 이것은 4초 동안 1250mW를 사용하는 실험 그룹과 2초 동안 2000mW를 사용하는 대조군의 두 그룹을 비교하는 전향적 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Québec, 캐나다, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement. CHU de Québec
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 잘 조절되지 않는 고압 녹내장 환자
- 시력 상실을 예방하기 위해 필요한 순환광응고술
- 눈의 불편함을 예방하거나 줄이기 위해 필요한 순환광응고술
제외 기준:
- 녹내장으로 인해 같은 눈에 이미 고리형광응고술 또는 냉동요법 치료를 받은 환자
- 개입과 같은 날 병용 치료를 받는 환자
- 처방된 수술 후 치료를 따를 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 설정을 사용하는 다이오드 레이저
Cyclophotocoagulation 프로토콜은 2초 동안 2000mW의 기존 cyclophotocoagulation 설정과 함께 사용됩니다.
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4초 동안 1250mW.
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실험적: 수정된 설정을 사용하는 다이오드 레이저
4초 동안 1250mW의 수정된 cyclophotocoagulation 설정과 함께 cyclophotocoagulation 프로토콜이 사용됩니다.
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2초 동안 2000mW.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압(IOP) 진화
기간: 수술 후 1시간, 1개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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안압은 기준선 IOP와 비교하여 후속 조치 동안 치료의 효능을 결정하기 위해 측정됩니다.
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수술 후 1시간, 1개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증의 존재
기간: 중재 중, 수술 후 1개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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합병증 평가(해당되는 경우).
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중재 중, 수술 후 1개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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약물 사용
기간: 수술 후 1개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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기준선 및 치료 후 국소 및 경구 녹내장 약물의 평가
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수술 후 1개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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후퇴
기간: 초기 치료부터 마지막 방문까지(24개월)
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임상의는 임상 경험을 바탕으로 재치료의 필요성을 평가합니다.
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초기 치료부터 마지막 방문까지(24개월)
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시력
기간: 수술 후 1개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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시력은 기준선과 각 후속 방문에서 평가됩니다.
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수술 후 1개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Toren, Doctor, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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순환광응고 프로토콜에 대한 임상 시험
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State University of New York at BuffaloIRIDEX Corporation종료됨
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National University Hospital, Singapore알려지지 않은
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Hadassah Medical OrganizationHebrew University of Jerusalem모병
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TC Erciyes University알려지지 않은