Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innate Immunity Gene Polymorphisms and Yeast Colonization (Candigene)

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Lille

Analysis of TLRs and Lectin Gene Polymorphisms. Impact on Yeast Colonization in Hospitalized Patients and on Adaptive Response Against Yeast Glycans

It is proposed to carry out the study in three medical or surgical intensive care units (ICU) in the CHRU, Lille, and the CHU, Besançon. In all patients admitted to these ICU (see Figure 2), a corrected index of colonisation (CIC) will be determined and blood samples will be taken for genotyping of the lectins MBL, Dectin-1 and Galectin-3 and for serology. Over the duration of hospitalisation (on average 28 days) and weekly, fungal colonisation will be assessed in all patients (according to the CIC), and antibodies to yeast glycans will be determined by a simultaneous multiparametric analysis involving several families of natural or synthetic antigens, and the detection of circulating antigens (mannan and β-1,3 glucan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Determination of the CIC:

The CIC will be determined on admission and then once a week during hospitalisation. This will be carried out on a fixed day for all patients; we will avoid determining the CIC any closer than 2 days apart. It is not planned in this study to modify the therapeutic strategy of the ICU services. The strains isolated will be stored in glycerol solution at -80°C. The specimens for genetic and serological analysis will be stored centrally in a local mycology laboratory.

Genotyping of lectin genes and TLRs:

Two tubes containing 6 ml of blood in EDTA will be taken from each patient for extraction of DNA

Serological study, detection of antibodies to yeast glycans:

10 ml of whole blood will be taken from each patient on the day of inclusion and over the duration of hospitalisation (maximum total quantity of 40 ml). This will be done on a fixed day for all patients; we will avoid sampling any closer than 2 days apart.

Functional tests on peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) Taking into account the fact that the results of genotyping will not be available in real time and the need to work with freshly collected cells, a group size of 50 patients in group 2 (negative CIC over the duration of hospitalisation) and 50 patients in group 3 (negative CIC at admission but positive at hospital discharge) will be analysed.

Stimulation tests will be carried out in the presence of whole yeasts or yeast extracts on sub-populations of cells isolated from 20 ml of peripheral blood in EDTA.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Arras, Ranska
        • Centre Hospitalier
      • Boulogne-sur-Mer, Ranska
        • Centre hosptialier
      • Lens, Ranska
        • CH Schaffner
      • Lomme, Ranska
        • Hôpital Saint-Philibert
      • Roubaix, Ranska
        • CH Victor PROVO
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59037
        • Chru De Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Critically ill patients

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male or female patients, ≥18 years of age, admitted to medical or surgical ICU for a duration of >48 h, irrespective of their colonisation status.

Exclusion Criteria:

  • -Patient (or their representative) who refuses to participate in the study or to undergo the procedures required for the investigations (mycological sampling in order to determine the CIC, blood sampling for genotyping of DNA and for serology)
  • Previous antifungal treatment (in the 15 days preceding admission to the ICU).
  • A CIC value based on an insufficient number of sampled sites (<6).
  • Neutropenic patients
  • Patients who are receiving immunosuppressants (transplanted, grafted...)
  • Patients who do not have universal cover or Social Security cover

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Group 1
Patients with candidemia
Group 2
Patients without colonization during follow up
Group 3
Patients without colonization at admission, with subsequent colonization during hospitalization
Group
Patients colonized at admission, and during the whole hospitalization
Group 5
Patients who develop colonization during hospitalization and become negative at discharge

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frequency of polymorphisms
Aikaikkuna: From date of inclusion until the last day hospital stay (at once a week)

the frequency is measured for the association between the presence of a polymorphism and colonization by Candida sp.

frequency of polymorphisms at least one lectin gene or TLRs between some colonized patients (G5) and the non-colonized patients (G2).

From date of inclusion until the last day hospital stay (at once a week)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genotyping of lectin genes and toll-like-receptors (TLRs)
Aikaikkuna: From date of inclusion until the last day hospital stay (at once a week)
The analysis relates to genetic factors already described for lectins and will also include variants of genes involved in innate immunity host-microorganism interactions such as TLRs
From date of inclusion until the last day hospital stay (at once a week)
Colonization index
Aikaikkuna: at admission and weekly for at least two weeks after.

This index is calculated for each patient at the entrance of the service and then once a week until discharge (at least two weeks after admission). This index is the ratio between the number of body sites colonized heavily on the number of body sites explored when at least one colony of Candida spp. was observed.

The determination of Candida colonization index requires the implementation of several samples from different body sites. The sampled anatomical sites concern

  1. mouth (oropharyngeal swab)
  2. stomach (gastric aspiration)
  3. trachea (tracheal suctioning)
  4. urine
  5. rectum (rectal swab or stool).
at admission and weekly for at least two weeks after.
Functional tests on peripheral blood mononuclear cells (PBMC)
Aikaikkuna: at admission and weekly for at least two weeks after.
Functional tests on peripheral blood mononuclear cells (PBMC) obtained from mutated patients for given Innate-immunity genes will be carried out through stimulation tests in the presence of whole yeast or derived-molecules on isolated cell subpopulations.
at admission and weekly for at least two weeks after.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Mathieu, Prof, Chru De Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011_33 (Muu apuraha/rahoitusnumero: French Ministry of Health PHRC national 2011)
  • 2012-A00485-38 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa