Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innate Immunity Gene Polymorphisms and Yeast Colonization (Candigene)

3 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Analysis of TLRs and Lectin Gene Polymorphisms. Impact on Yeast Colonization in Hospitalized Patients and on Adaptive Response Against Yeast Glycans

It is proposed to carry out the study in three medical or surgical intensive care units (ICU) in the CHRU, Lille, and the CHU, Besançon. In all patients admitted to these ICU (see Figure 2), a corrected index of colonisation (CIC) will be determined and blood samples will be taken for genotyping of the lectins MBL, Dectin-1 and Galectin-3 and for serology. Over the duration of hospitalisation (on average 28 days) and weekly, fungal colonisation will be assessed in all patients (according to the CIC), and antibodies to yeast glycans will be determined by a simultaneous multiparametric analysis involving several families of natural or synthetic antigens, and the detection of circulating antigens (mannan and β-1,3 glucan).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Determination of the CIC:

The CIC will be determined on admission and then once a week during hospitalisation. This will be carried out on a fixed day for all patients; we will avoid determining the CIC any closer than 2 days apart. It is not planned in this study to modify the therapeutic strategy of the ICU services. The strains isolated will be stored in glycerol solution at -80°C. The specimens for genetic and serological analysis will be stored centrally in a local mycology laboratory.

Genotyping of lectin genes and TLRs:

Two tubes containing 6 ml of blood in EDTA will be taken from each patient for extraction of DNA

Serological study, detection of antibodies to yeast glycans:

10 ml of whole blood will be taken from each patient on the day of inclusion and over the duration of hospitalisation (maximum total quantity of 40 ml). This will be done on a fixed day for all patients; we will avoid sampling any closer than 2 days apart.

Functional tests on peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) Taking into account the fact that the results of genotyping will not be available in real time and the need to work with freshly collected cells, a group size of 50 patients in group 2 (negative CIC over the duration of hospitalisation) and 50 patients in group 3 (negative CIC at admission but positive at hospital discharge) will be analysed.

Stimulation tests will be carried out in the presence of whole yeasts or yeast extracts on sub-populations of cells isolated from 20 ml of peripheral blood in EDTA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Arras, Francja
        • Centre Hospitalier
      • Boulogne-sur-Mer, Francja
        • Centre hosptialier
      • Lens, Francja
        • CH Schaffner
      • Lomme, Francja
        • Hôpital Saint-Philibert
      • Roubaix, Francja
        • CH Victor PROVO
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • CHRU de Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Critically ill patients

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male or female patients, ≥18 years of age, admitted to medical or surgical ICU for a duration of >48 h, irrespective of their colonisation status.

Exclusion Criteria:

  • -Patient (or their representative) who refuses to participate in the study or to undergo the procedures required for the investigations (mycological sampling in order to determine the CIC, blood sampling for genotyping of DNA and for serology)
  • Previous antifungal treatment (in the 15 days preceding admission to the ICU).
  • A CIC value based on an insufficient number of sampled sites (<6).
  • Neutropenic patients
  • Patients who are receiving immunosuppressants (transplanted, grafted...)
  • Patients who do not have universal cover or Social Security cover

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Group 1
Patients with candidemia
Group 2
Patients without colonization during follow up
Group 3
Patients without colonization at admission, with subsequent colonization during hospitalization
Group
Patients colonized at admission, and during the whole hospitalization
Group 5
Patients who develop colonization during hospitalization and become negative at discharge

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frequency of polymorphisms
Ramy czasowe: From date of inclusion until the last day hospital stay (at once a week)

the frequency is measured for the association between the presence of a polymorphism and colonization by Candida sp.

frequency of polymorphisms at least one lectin gene or TLRs between some colonized patients (G5) and the non-colonized patients (G2).

From date of inclusion until the last day hospital stay (at once a week)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotyping of lectin genes and toll-like-receptors (TLRs)
Ramy czasowe: From date of inclusion until the last day hospital stay (at once a week)
The analysis relates to genetic factors already described for lectins and will also include variants of genes involved in innate immunity host-microorganism interactions such as TLRs
From date of inclusion until the last day hospital stay (at once a week)
Colonization index
Ramy czasowe: at admission and weekly for at least two weeks after.

This index is calculated for each patient at the entrance of the service and then once a week until discharge (at least two weeks after admission). This index is the ratio between the number of body sites colonized heavily on the number of body sites explored when at least one colony of Candida spp. was observed.

The determination of Candida colonization index requires the implementation of several samples from different body sites. The sampled anatomical sites concern

  1. mouth (oropharyngeal swab)
  2. stomach (gastric aspiration)
  3. trachea (tracheal suctioning)
  4. urine
  5. rectum (rectal swab or stool).
at admission and weekly for at least two weeks after.
Functional tests on peripheral blood mononuclear cells (PBMC)
Ramy czasowe: at admission and weekly for at least two weeks after.
Functional tests on peripheral blood mononuclear cells (PBMC) obtained from mutated patients for given Innate-immunity genes will be carried out through stimulation tests in the presence of whole yeast or derived-molecules on isolated cell subpopulations.
at admission and weekly for at least two weeks after.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Mathieu, Prof, CHRU de Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011_33 (Inny numer grantu/finansowania: French Ministry of Health PHRC national 2011)
  • 2012-A00485-38 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj