- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02891109
Säätelevät B-solut ja krooninen immuunitrombosytopenia (PTIREG)
torstai 1. syyskuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Brest
Säätelevien B-solujen rooli kroonisessa immuunitrombosytopeniassa
Krooninen immuunitrombopenia on B-solujen aiheuttama autoimmuunisairaus.
Nämä solut tuottavat verihiutale- ja megakaryosyyttivasta-aineita.
Joidenkin B-solujen, joita kutsutaan sääteleviksi B-soluiksi, tiedetään säätelevän muita soluja.
Niiden vaikutus kroonisessa immuunitrombopeniassa on itse asiassa tuntematon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen immuunitrombopenia on B-solujen aiheuttama autoimmuunisairaus.
Nämä solut tuottavat verihiutale- ja megakaryosyyttivasta-aineita.
Joidenkin B-solujen, joita kutsutaan sääteleviksi B-soluiksi, tiedetään säätelevän muita soluja.
Niiden vaikutus kroonisessa immuunitrombopeniassa on itse asiassa tuntematon.
Kroonisen immuunitrombopenian ja kontrollien ryhmässämme toteutimme B- ja T-solujen virtaussytometrisen analyysin ja yhteisviljelyn säätelevien B-solujen toiminnan määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen, kroonisessa vaiheessa (> 12 kuukautta) ja terveet vapaaehtoiset kontrolliasukkaina Brest Townissa Ranskassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen, krooninen vaihe (>12 kuukautta)
- ei hoitoa tai trombopoietiinireseptorin agonisteja
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta
- Purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen, akuutti vaihe
- raskaus
- muita trombopenian syitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilasryhmä
Aikuiset potilaat, joilla on krooninen immuunitrombosytopenia
|
Verestä: B- ja T-solujen uuttaminen, sitten B- ja T-solujen yhteisviljely ja lymfosyyttien karakterisointi virtaussytometrian avulla
|
|
kontrolliryhmä
Aikuiset, joilla ei ole immuunitrombosytopeniaa
|
Verestä: B- ja T-solujen uuttaminen, sitten B- ja T-solujen yhteisviljely ja lymfosyyttien karakterisointi virtaussytometrian avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säätelevien B-solujen toiminta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
T-solujen lisääntymisen estäminen yhteisviljelmien B- ja T-solujen kanssa
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B- ja T-solujen sytometrinen immunofenotyypitys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
B- ja T-solujen karakterisointi virtaussytometrialla
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe Jamin, PhD, CHRU de Brest
- Päätutkija: Lenaig Le Clech, MD, CHRU Brest
- Päätutkija: Brigitte Pan-Petesh, MD, CHRU Brest
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Verenvuoto
- Hemorragiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Ihon ilmenemismuodot
- Verihiutaleiden häiriöt
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Purpura
- Purppura, trombosytopeeninen
- Purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen
- Trombosytopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTIREG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .