- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02891109
Regulatoriske B-celler og kronisk immun trombocytopeni (PTIREG)
1. september 2016 oppdatert av: University Hospital, Brest
Rollen til regulatoriske B-celler i kronisk immuntrombocytopeni
Kronisk immuntrombopeni er en autoimmun sykdom forårsaket av B-celler.
Disse cellene produserer anti-blodplater og megakaryocytter antistoffer.
Noen B-celler, kalt regulatoriske B-celler, er kjent for å kontrollere andre celler.
Virkningen deres ved kronisk immuntrombopeni er faktisk ukjent.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk immuntrombopeni er en autoimmun sykdom forårsaket av B-celler.
Disse cellene produserer anti-blodplater og megakaryocytter antistoffer.
Noen B-celler, kalt regulatoriske B-celler, er kjent for å kontrollere andre celler.
Virkningen deres ved kronisk immuntrombopeni er faktisk ukjent.
I vår gruppe av kronisk immuntrombopeni og kontroller, realiserte vi en flowcytometrianalyse av B- og T-celler og en ko-kultur for å bestemme regulatoriske B-cellers funksjonalitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk, i kronisk fase (>12 måneder) og friske frivillige som kontrollbeboere i Brest by, Frankrike.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk, kronisk fase (>12 måneder)
- ingen behandling eller trombopoietinreseptoragonister
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk, akutt fase
- svangerskap
- andre årsaker til trombopeni
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasientgruppe
Voksne pasienter med kronisk immun trombocytopeni
|
Fra blodet: B- og T-celleekstraksjon og deretter samdyrking av B- og T-celler og karakterisering av lymfocytter ved flowcytometri
|
kontrollgruppe
Voksne uten immun trombocytopeni
|
Fra blodet: B- og T-celleekstraksjon og deretter samdyrking av B- og T-celler og karakterisering av lymfocytter ved flowcytometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Regulatorisk B-cellefunksjonalitet
Tidsramme: 1 uke
|
hemming av T-celleproliferasjon med ko-kultur B- og T-celler
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cytometri immunfenotyping av B- og T-celler
Tidsramme: 1 uke
|
karakterisering av B- og T-celler ved flowcytometri
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christophe Jamin, PhD, CHRU de Brest
- Hovedetterforsker: Lenaig Le Clech, MD, CHRU Brest
- Hovedetterforsker: Brigitte Pan-Petesh, MD, CHRU Brest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Blødning
- Hemoragiske lidelser
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Hudmanifestasjoner
- Blodplateforstyrrelser
- Trombotiske mikroangiopatier
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
- Trombocytopeni
Andre studie-ID-numre
- PTIREG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Biologiske tester
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.FullførtMeslinger | Røde hunder | Kusma | Bivirkning etter vaksinasjonKina
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Fullført
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdFullført
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaFullførtBarneutvikling | Koagulopati | Spedbarnsutvikling | Koagulasjons- og blødningsforstyrrelserSlovakia
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestFullført