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Regulatorische B-Zellen und chronische Immunthrombozytopenie (PTIREG)

1. September 2016 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Die Rolle regulatorischer B-Zellen bei der chronischen Immunthrombozytopenie

Die chronische Immunthrombopenie ist eine durch B-Zellen verursachte Autoimmunerkrankung. Diese Zellen produzieren Antikörper gegen Blutplättchen und Megakaryozyten. Von einigen B-Zellen, sogenannten regulatorischen B-Zellen, ist bekannt, dass sie andere Zellen kontrollieren. Ihre Wirkung bei chronischer Immunthrombopenie ist eigentlich unbekannt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die chronische Immunthrombopenie ist eine durch B-Zellen verursachte Autoimmunerkrankung. Diese Zellen produzieren Antikörper gegen Blutplättchen und Megakaryozyten. Von einigen B-Zellen, sogenannten regulatorischen B-Zellen, ist bekannt, dass sie andere Zellen kontrollieren. Ihre Wirkung bei chronischer Immunthrombopenie ist eigentlich unbekannt. In unserer Kohorte chronischer Immunthrombopenie und Kontrollpersonen führten wir eine Durchflusszytometrie-Analyse von B- und T-Zellen und eine Kokultur durch, um die Funktionalität regulatorischer B-Zellen zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHRU de Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Purpura, Thrombozytopenie, Idiopathie, in der chronischen Phase (> 12 Monate) und gesunde Freiwillige als Kontrollbewohner in der Stadt Brest, Frankreich.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Purpura, thrombozytopenische, idiopathische, chronische Phase (>12 Monate)
  • keine Behandlung oder Thrombopoetin-Rezeptor-Agonisten

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre
  • Purpura, thrombozytopenische, idiopathische, akute Phase
  • Schwangerschaft
  • andere Ursachen für Thrombopenie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientengruppe
Erwachsene Patienten mit chronischer Immunthrombozytopenie
Aus dem Blut: Extraktion von B- und T-Zellen, anschließende Co-Kultur von B- und T-Zellen und Charakterisierung von Lymphozyten mittels Durchflusszytometrie
Kontrollgruppe
Erwachsene ohne Immunthrombozytopenie
Aus dem Blut: Extraktion von B- und T-Zellen, anschließende Co-Kultur von B- und T-Zellen und Charakterisierung von Lymphozyten mittels Durchflusszytometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regulatorische B-Zellen-Funktionalität
Zeitfenster: 1 Woche
Hemmung der T-Zell-Proliferation durch Co-Kultur von B- und T-Zellen
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytometrische Immunphänotypisierung von B- und T-Zellen
Zeitfenster: 1 Woche
Charakterisierung von B- und T-Zellen mittels Durchflusszytometrie
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christophe Jamin, PhD, CHRU de Brest
  • Hauptermittler: Lenaig Le Clech, MD, CHRU BREST
  • Hauptermittler: Brigitte Pan-Petesh, MD, CHRU BREST

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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