- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02891109
Regulatorische B-Zellen und chronische Immunthrombozytopenie (PTIREG)
1. September 2016 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Die Rolle regulatorischer B-Zellen bei der chronischen Immunthrombozytopenie
Die chronische Immunthrombopenie ist eine durch B-Zellen verursachte Autoimmunerkrankung.
Diese Zellen produzieren Antikörper gegen Blutplättchen und Megakaryozyten.
Von einigen B-Zellen, sogenannten regulatorischen B-Zellen, ist bekannt, dass sie andere Zellen kontrollieren.
Ihre Wirkung bei chronischer Immunthrombopenie ist eigentlich unbekannt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronische Immunthrombopenie ist eine durch B-Zellen verursachte Autoimmunerkrankung.
Diese Zellen produzieren Antikörper gegen Blutplättchen und Megakaryozyten.
Von einigen B-Zellen, sogenannten regulatorischen B-Zellen, ist bekannt, dass sie andere Zellen kontrollieren.
Ihre Wirkung bei chronischer Immunthrombopenie ist eigentlich unbekannt.
In unserer Kohorte chronischer Immunthrombopenie und Kontrollpersonen führten wir eine Durchflusszytometrie-Analyse von B- und T-Zellen und eine Kokultur durch, um die Funktionalität regulatorischer B-Zellen zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Purpura, Thrombozytopenie, Idiopathie, in der chronischen Phase (> 12 Monate) und gesunde Freiwillige als Kontrollbewohner in der Stadt Brest, Frankreich.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Purpura, thrombozytopenische, idiopathische, chronische Phase (>12 Monate)
- keine Behandlung oder Thrombopoetin-Rezeptor-Agonisten
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre
- Purpura, thrombozytopenische, idiopathische, akute Phase
- Schwangerschaft
- andere Ursachen für Thrombopenie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patientengruppe
Erwachsene Patienten mit chronischer Immunthrombozytopenie
|
Aus dem Blut: Extraktion von B- und T-Zellen, anschließende Co-Kultur von B- und T-Zellen und Charakterisierung von Lymphozyten mittels Durchflusszytometrie
|
|
Kontrollgruppe
Erwachsene ohne Immunthrombozytopenie
|
Aus dem Blut: Extraktion von B- und T-Zellen, anschließende Co-Kultur von B- und T-Zellen und Charakterisierung von Lymphozyten mittels Durchflusszytometrie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Regulatorische B-Zellen-Funktionalität
Zeitfenster: 1 Woche
|
Hemmung der T-Zell-Proliferation durch Co-Kultur von B- und T-Zellen
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zytometrische Immunphänotypisierung von B- und T-Zellen
Zeitfenster: 1 Woche
|
Charakterisierung von B- und T-Zellen mittels Durchflusszytometrie
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christophe Jamin, PhD, CHRU de Brest
- Hauptermittler: Lenaig Le Clech, MD, CHRU BREST
- Hauptermittler: Brigitte Pan-Petesh, MD, CHRU BREST
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Blutung
- Hämorrhagische Störungen
- Blutgerinnungsstörungen
- Hautmanifestationen
- Erkrankungen der Blutplättchen
- Thrombotische Mikroangiopathien
- Purpura
- Purpura, Thrombozytopenie
- Purpura, thrombozytopenisch, idiopathisch
- Thrombozytopenie
Andere Studien-ID-Nummern
- PTIREG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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