- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02891109
Cellule B regolatrici e trombocitopenia immunitaria cronica (PTIREG)
1 settembre 2016 aggiornato da: University Hospital, Brest
Il ruolo delle cellule B regolatrici nella trombocitopenia immunitaria cronica
La trombopenia immunitaria cronica è una malattia autoimmune causata dalle cellule B.
Queste cellule producono anticorpi antipiastrine e megacariociti.
È noto che alcune cellule B, denominate cellule B regolatorie, controllano altre cellule.
La loro azione nella trombopenia immunitaria cronica è in realtà sconosciuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La trombopenia immunitaria cronica è una malattia autoimmune causata dalle cellule B.
Queste cellule producono anticorpi antipiastrine e megacariociti.
È noto che alcune cellule B, denominate cellule B regolatorie, controllano altre cellule.
La loro azione nella trombopenia immunitaria cronica è in realtà sconosciuta.
Nella nostra coorte di trombopenia immunitaria cronica e controlli, abbiamo realizzato un'analisi della citometria a flusso delle cellule B e T e una co-coltura per determinare la funzionalità delle cellule B regolatorie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con Porpora, Trombocitopenica, Idiopatica, in fase cronica (>12 mesi) e volontari sani come residenti di controllo nella città di Brest, Francia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Porpora, trombocitopenica, idiopatica, fase cronica (>12 mesi)
- nessun trattamento o agonisti del recettore della trombopoietina
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- Porpora, Trombocitopenica, Idiopatica, fase acuta
- gravidanza
- altre cause di trombopenia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di pazienti
Pazienti adulti con trombocitopenia immunitaria cronica
|
Dal sangue: estrazione delle cellule B e T, quindi co-coltura delle cellule B e T e caratterizzazione dei linfociti mediante citometria a flusso
|
|
gruppo di controllo
Adulti senza trombocitopenia immune
|
Dal sangue: estrazione delle cellule B e T, quindi co-coltura delle cellule B e T e caratterizzazione dei linfociti mediante citometria a flusso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzionalità regolatoria delle cellule B
Lasso di tempo: 1 settimana
|
inibizione della proliferazione delle cellule T con co-colture di cellule B e T
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Immunofenotipizzazione citometrica delle cellule B e T
Lasso di tempo: 1 settimana
|
caratterizzazione delle cellule B e T mediante citometria a flusso
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christophe Jamin, PhD, CHRU de Brest
- Investigatore principale: Lenaig Le Clech, MD, CHRU BREST
- Investigatore principale: Brigitte Pan-Petesh, MD, CHRU BREST
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie ematologiche
- Emorragia
- Disturbi emorragici
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Manifestazioni cutanee
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Microangiopatie trombotiche
- Porpora
- Porpora, Trombocitopenica
- Porpora, Trombocitopenica, Idiopatica
- Trombocitopenia
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTIREG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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