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Cellule B regolatrici e trombocitopenia immunitaria cronica (PTIREG)

1 settembre 2016 aggiornato da: University Hospital, Brest

Il ruolo delle cellule B regolatrici nella trombocitopenia immunitaria cronica

La trombopenia immunitaria cronica è una malattia autoimmune causata dalle cellule B. Queste cellule producono anticorpi antipiastrine e megacariociti. È noto che alcune cellule B, denominate cellule B regolatorie, controllano altre cellule. La loro azione nella trombopenia immunitaria cronica è in realtà sconosciuta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La trombopenia immunitaria cronica è una malattia autoimmune causata dalle cellule B. Queste cellule producono anticorpi antipiastrine e megacariociti. È noto che alcune cellule B, denominate cellule B regolatorie, controllano altre cellule. La loro azione nella trombopenia immunitaria cronica è in realtà sconosciuta. Nella nostra coorte di trombopenia immunitaria cronica e controlli, abbiamo realizzato un'analisi della citometria a flusso delle cellule B e T e una co-coltura per determinare la funzionalità delle cellule B regolatorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con Porpora, Trombocitopenica, Idiopatica, in fase cronica (>12 mesi) e volontari sani come residenti di controllo nella città di Brest, Francia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Porpora, trombocitopenica, idiopatica, fase cronica (>12 mesi)
  • nessun trattamento o agonisti del recettore della trombopoietina

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni
  • Porpora, Trombocitopenica, Idiopatica, fase acuta
  • gravidanza
  • altre cause di trombopenia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di pazienti
Pazienti adulti con trombocitopenia immunitaria cronica
Dal sangue: estrazione delle cellule B e T, quindi co-coltura delle cellule B e T e caratterizzazione dei linfociti mediante citometria a flusso
gruppo di controllo
Adulti senza trombocitopenia immune
Dal sangue: estrazione delle cellule B e T, quindi co-coltura delle cellule B e T e caratterizzazione dei linfociti mediante citometria a flusso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità regolatoria delle cellule B
Lasso di tempo: 1 settimana
inibizione della proliferazione delle cellule T con co-colture di cellule B e T
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immunofenotipizzazione citometrica delle cellule B e T
Lasso di tempo: 1 settimana
caratterizzazione delle cellule B e T mediante citometria a flusso
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christophe Jamin, PhD, CHRU de Brest
  • Investigatore principale: Lenaig Le Clech, MD, CHRU BREST
  • Investigatore principale: Brigitte Pan-Petesh, MD, CHRU BREST

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test biologici

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