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Células B Regulatórias e Trombocitopenia Imune Crônica (PTIREG)

1 de setembro de 2016 atualizado por: University Hospital, Brest

O Papel das Células B Reguladoras na Trombocitopenia Imune Crônica

A trombopenia imune crônica é uma doença autoimune causada por células B. Essas células produzem anticorpos antiplaquetas e antimegacariócitos. Algumas células B, denominadas células B reguladoras, são conhecidas por controlar outras células. Sua ação na trombopenia imune crônica é, na verdade, desconhecida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A trombopenia imune crônica é uma doença autoimune causada por células B. Essas células produzem anticorpos antiplaquetas e antimegacariócitos. Algumas células B, denominadas células B reguladoras, são conhecidas por controlar outras células. Sua ação na trombopenia imune crônica é, na verdade, desconhecida. Em nossa coorte de trombopenia imune crônica e controles, realizamos uma análise por citometria de fluxo de células B e T e uma co-cultura para determinar a funcionalidade das células B reguladoras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Brest, França, 29609
        • CHRU de Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com púrpura, trombocitopênica, idiopática, em fase crônica (>12 meses) e voluntários saudáveis ​​como residentes de controle na cidade de Brest, França.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Púrpura, Trombocitopênica, Idiopática, fase crônica (>12 meses)
  • nenhum tratamento ou agonistas dos receptores de trombopoietina

Critério de exclusão:

  • < 18 anos
  • Púrpura Trombocitopênica Idiopática Fase aguda
  • gravidez
  • outras causas de trombopenia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de pacientes
Pacientes adultos com trombocitopenia imune crônica
Biológico: Testes biológicos
Do sangue: extração de células B e T, em seguida, co-cultura de células B e T e caracterização de linfócitos por citometria de fluxo
grupo de controle
Adultos sem trombocitopenia imune
Biológico: Testes biológicos
Do sangue: extração de células B e T, em seguida, co-cultura de células B e T e caracterização de linfócitos por citometria de fluxo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionalidade das células B reguladoras
Prazo: 1 semana
inibição da proliferação de células T com co-cultura de células B e T
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imunofenotipagem citométrica de células B e T
Prazo: 1 semana
caracterização de células B e T por citometria de fluxo
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe Jamin, PhD, CHRU de Brest
  • Investigador principal: Lenaig Le Clech, MD, CHRU Brest
  • Investigador principal: Brigitte Pan-Petesh, MD, CHRU Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PTIREG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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