Células B reguladoras y trombocitopenia inmune crónica (PTIREG)
1 de septiembre de 2016 actualizado por: University Hospital, Brest
El papel de las células B reguladoras en la trombocitopenia inmune crónica
La trombopenia inmune crónica es una enfermedad autoinmune causada por las células B.
Estas células producen anticuerpos anti plaquetas y megacariocitos.
Se sabe que algunas células B, denominadas células B reguladoras, controlan otras células.
En realidad, se desconoce su acción en la trombopenia inmune crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La trombopenia inmune crónica es una enfermedad autoinmune causada por las células B.
Estas células producen anticuerpos anti plaquetas y megacariocitos.
Se sabe que algunas células B, denominadas células B reguladoras, controlan otras células.
En realidad, se desconoce su acción en la trombopenia inmune crónica.
En nuestra cohorte de trombopenia inmune crónica y controles, realizamos un análisis de citometría de flujo de células B y T y un cultivo conjunto para determinar la funcionalidad de las células B reguladoras.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con Púrpura, Trombocitopénica, Idiopática, en fase crónica (>12 meses) y voluntarios sanos como residentes de control en la ciudad de Brest, Francia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Púrpura, trombocitopénica, idiopática, fase crónica (>12 meses)
- ningún tratamiento o agonistas del receptor de trombopoyetina
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- Púrpura, trombocitopénica, idiopática, fase aguda
- el embarazo
- otras causas de trombopenia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de pacientes
Pacientes adultos con trombocitopenia inmune crónica
|
De la sangre: extracción de células B y T, luego cultivo conjunto de células B y T y caracterización de linfocitos por citometría de flujo
|
|
grupo de control
Adultos sin trombocitopenia inmune
|
De la sangre: extracción de células B y T, luego cultivo conjunto de células B y T y caracterización de linfocitos por citometría de flujo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funcionalidad de las células B reguladoras
Periodo de tiempo: 1 semana
|
inhibición de la proliferación de células T con cocultivo de células B y T
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inmunofenotipado por citometría de células B y T
Periodo de tiempo: 1 semana
|
caracterización de células B y T por citometría de flujo
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Jamin, PhD, CHRU de Brest
- Investigador principal: Lenaig Le Clech, MD, CHRU Brest
- Investigador principal: Brigitte Pan-Petesh, MD, CHRU Brest
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades hematológicas
- Hemorragia
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Manifestaciones de la piel
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Microangiopatías trombóticas
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopénica
- Púrpura Trombocitopénica Idiopática
- Trombocitopenia
Otros números de identificación del estudio
- PTIREG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .