Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulační B buňky a chronická imunitní trombocytopenie (PTIREG)

1. září 2016 aktualizováno: University Hospital, Brest

Role regulačních B buněk v chronické imunitní trombocytopenii

Chronická imunitní trombopenie je autoimunitní onemocnění způsobené B buňkami. Tyto buňky produkují protilátky proti krevním destičkám a megakaryocytům. Je známo, že některé B buňky, nazývané regulační B buňky, řídí jiné buňky. Jejich účinek u chronické imunitní trombopenie je ve skutečnosti neznámý.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická imunitní trombopenie je autoimunitní onemocnění způsobené B buňkami. Tyto buňky produkují protilátky proti krevním destičkám a megakaryocytům. Je známo, že některé B buňky, nazývané regulační B buňky, řídí jiné buňky. Jejich účinek u chronické imunitní trombopenie je ve skutečnosti neznámý. V naší kohortě chronické imunitní trombopenie a kontrol jsme realizovali průtokovou cytometrickou analýzu B a T buněk a kokultivaci pro stanovení funkčnosti regulačních B buněk.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s purpurou, trombocytopenickou, idiopatickou, v chronické fázi (>12 měsíců) a zdraví dobrovolníci jako kontrolní obyvatelé ve městě Brest ve Francii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Purpura, trombocytopenická, idiopatická, chronická fáze (>12 měsíců)
  • žádná léčba nebo agonisté trombopoetinového receptoru

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • Purpura, trombocytopenická, idiopatická, akutní fáze
  • těhotenství
  • jiné příčiny trombopenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina pacientů
Dospělí pacienti s chronickou imunitní trombocytopenií
Z krve: extrakce B a T buněk, kokultivace B a T buněk a charakterizace lymfocytů průtokovou cytometrií
kontrolní skupina
Dospělí bez imunitní trombocytopenie
Z krve: extrakce B a T buněk, kokultivace B a T buněk a charakterizace lymfocytů průtokovou cytometrií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regulační funkce B buněk
Časové okno: 1 týden
inhibice proliferace T buněk s kokultivací B a T buněk
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cytometrická imunofenotypizace B a T buněk
Časové okno: 1 týden
charakterizace B a T buněk průtokovou cytometrií
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe Jamin, PhD, CHRU de Brest
  • Vrchní vyšetřovatel: Lenaig Le Clech, MD, CHRU Brest
  • Vrchní vyšetřovatel: Brigitte Pan-Petesh, MD, CHRU Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biologické testy

Předplatit