- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02891109
Regulační B buňky a chronická imunitní trombocytopenie (PTIREG)
1. září 2016 aktualizováno: University Hospital, Brest
Role regulačních B buněk v chronické imunitní trombocytopenii
Chronická imunitní trombopenie je autoimunitní onemocnění způsobené B buňkami.
Tyto buňky produkují protilátky proti krevním destičkám a megakaryocytům.
Je známo, že některé B buňky, nazývané regulační B buňky, řídí jiné buňky.
Jejich účinek u chronické imunitní trombopenie je ve skutečnosti neznámý.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická imunitní trombopenie je autoimunitní onemocnění způsobené B buňkami.
Tyto buňky produkují protilátky proti krevním destičkám a megakaryocytům.
Je známo, že některé B buňky, nazývané regulační B buňky, řídí jiné buňky.
Jejich účinek u chronické imunitní trombopenie je ve skutečnosti neznámý.
V naší kohortě chronické imunitní trombopenie a kontrol jsme realizovali průtokovou cytometrickou analýzu B a T buněk a kokultivaci pro stanovení funkčnosti regulačních B buněk.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s purpurou, trombocytopenickou, idiopatickou, v chronické fázi (>12 měsíců) a zdraví dobrovolníci jako kontrolní obyvatelé ve městě Brest ve Francii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Purpura, trombocytopenická, idiopatická, chronická fáze (>12 měsíců)
- žádná léčba nebo agonisté trombopoetinového receptoru
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- Purpura, trombocytopenická, idiopatická, akutní fáze
- těhotenství
- jiné příčiny trombopenie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina pacientů
Dospělí pacienti s chronickou imunitní trombocytopenií
|
Z krve: extrakce B a T buněk, kokultivace B a T buněk a charakterizace lymfocytů průtokovou cytometrií
|
|
kontrolní skupina
Dospělí bez imunitní trombocytopenie
|
Z krve: extrakce B a T buněk, kokultivace B a T buněk a charakterizace lymfocytů průtokovou cytometrií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regulační funkce B buněk
Časové okno: 1 týden
|
inhibice proliferace T buněk s kokultivací B a T buněk
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cytometrická imunofenotypizace B a T buněk
Časové okno: 1 týden
|
charakterizace B a T buněk průtokovou cytometrií
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christophe Jamin, PhD, CHRU de Brest
- Vrchní vyšetřovatel: Lenaig Le Clech, MD, CHRU Brest
- Vrchní vyšetřovatel: Brigitte Pan-Petesh, MD, CHRU Brest
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Krvácení
- Hemoragické poruchy
- Poruchy srážení krve
- Kožní projevy
- Poruchy krevních destiček
- Trombotické mikroangiopatie
- Purpura
- Purpura, trombocytopenická
- Purpura, trombocytopenická, idiopatická
- Trombocytopenie
Další identifikační čísla studie
- PTIREG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biologické testy
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Dalhousie UniversityCenters for Disease Control and PreventionNábor
-
GlaxoSmithKlineDokončenoInfekce, papilomavirusTchaj-wan, Thajsko, Brazílie
-
GlaxoSmithKlineDokončenoInfekce, papilomavirusSpojené státy, Kanada
-
Joseph Broderick, MDNovo Nordisk A/S; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) a další spolupracovníciNáborIntracerebrální krváceníSpojené státy, Kanada, Německo, Japonsko, Španělsko, Spojené království
-
GlaxoSmithKlineDokončenoSpalničky | Zarděnky | Příušnice | Plané neštoviceIndie
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.DokončenoSpalničky | Zarděnky | Příušnice | Nežádoucí příhoda po imunizaciČína
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy
-
Bruce CreeKyverna TherapeuticsAktivní, ne náborProgresivní roztroušená sklerózaSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoŽloutenka typu B | Tetanus | Záškrt | Acelulární černý kašel | Poliomyelitida | Haemophilus Influenzae typu bFinsko