- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02891109
Regulatoriske B-celler og kronisk immun trombocytopeni (PTIREG)
1. september 2016 opdateret af: University Hospital, Brest
Regulatoriske B-cellers rolle i den kroniske immuntrombocytopeni
Den kroniske immuntrombopeni er en autoimmun sygdom forårsaget af B-celler.
Disse celler producerer anti-blodplade- og megakaryocyt-antistoffer.
Nogle B-celler, kaldet regulatoriske B-celler, er kendt for at kontrollere andre celler.
Deres virkning ved kronisk immun trombopeni er faktisk ukendt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den kroniske immuntrombopeni er en autoimmun sygdom forårsaget af B-celler.
Disse celler producerer anti-blodplade- og megakaryocyt-antistoffer.
Nogle B-celler, kaldet regulatoriske B-celler, er kendt for at kontrollere andre celler.
Deres virkning ved kronisk immun trombopeni er faktisk ukendt.
I vores kohorte af kronisk immuntrombopeni og kontroller realiserede vi en flowcytometrianalyse af B- og T-celler og en co-kultur for at bestemme regulatoriske B-cellers funktionalitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med Purpura, Trombocytopeni, Idiopatisk, i kronisk fase (>12 måneder) og raske frivillige som kontrolbeboere i Brest by, Frankrig.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk, kronisk fase (>12 måneder)
- ingen behandling eller trombopoietin-receptoragonister
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk, akut fase
- graviditet
- andre årsager til trombopeni
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patientgruppe
Voksne patienter med kronisk immun trombocytopeni
|
Fra blodet: B- og T-celle-ekstraktion og derefter samdyrkning af B- og T-celler og karakterisering af lymfocytter ved flowcytometri
|
|
kontrolgruppe
Voksne uden immun trombocytopeni
|
Fra blodet: B- og T-celle-ekstraktion og derefter samdyrkning af B- og T-celler og karakterisering af lymfocytter ved flowcytometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regulatoriske B-cellers funktionalitet
Tidsramme: En uge
|
inhibering af T-celleproliferation med co-kultur B- og T-celler
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytometri immunfænotypning af B- og T-celler
Tidsramme: En uge
|
karakterisering af B- og T-celler ved flowcytometri
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christophe Jamin, PhD, CHRU de Brest
- Ledende efterforsker: Lenaig Le Clech, MD, CHRU BREST
- Ledende efterforsker: Brigitte Pan-Petesh, MD, CHRU BREST
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2016
Først opslået (Skøn)
7. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Blødning
- Hæmoragiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Hudmanifestationer
- Blodpladeforstyrrelser
- Trombotiske mikroangiopatier
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
- Trombocytopeni
Andre undersøgelses-id-numre
- PTIREG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
-
Turkish Hematology AssociationSanofiRekrutteringTTP - Trombotisk trombocytopenisk purpuraKalkun
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnuTrombotisk trombocytopenisk purpura, erhvervetKina
-
TakedaGodkendt til markedsføringTrombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)
-
Ablynx, a Sanofi companyAfsluttetErhvervet trombotisk trombocytopenisk purpuraForenede Stater, Østrig, Belgien, Frankrig, Tyskland, Israel, Italien, Spanien, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Bulgarien, Rumænien, Australien
-
SanofiAfsluttetErhvervet trombotisk trombocytopenisk purpuraForenede Stater, Østrig, Belgien, Canada, Tjekkiet, Frankrig, Ungarn, Israel, Italien, Spanien, Schweiz, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSwiss National Science Foundation; Mach Gaensslen Foundation; Baxalta Innovations...RekrutteringTrombotisk trombocytopenisk purpura | Medfødt trombotisk trombocytopenisk purpura | Familiær trombotisk trombocytopenisk purpura | Trombotisk trombocytopenisk purpura, medfødt | Upshaw-Schulman syndromForenede Stater, Østrig, Tjekkiet, Tyskland, Japan, Norge, Schweiz
-
Harbour BioMed (Guangzhou) Co. Ltd.AfsluttetPrimær immun trombocytopenisk purpuraKina
-
Protalex, Inc.AfsluttetIdiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP)Australien, New Zealand
-
CSL LimitedAfsluttetIdiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP)Australien
-
argenxRekrutteringIdiopatisk trombocytopenisk purpura | Immun trombocytopenisk purpura | ITP | Immun trombocytopeni (ITP) | Idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP) | Immun trombocytopenisk purpura (ITP) | ITP - Immun trombocytopeniSpanien, Rumænien, Polen, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Italien
Kliniske forsøg med Biologiske tests
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ikke rekrutterer endnuCD19+ Tilbagefald/Refraktær B-ALL
-
University Hospital of North NorwayUiT The Arctic University of NorwayRekrutteringFækal mikrobiotatransplantation (FMT) | Alzheimers sygdomNorge
-
Joseph Broderick, MDNovo Nordisk A/S; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... og andre samarbejdspartnereRekrutteringIntracerebral blødningForenede Stater, Canada, Tyskland, Japan, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.AfsluttetMæslinger | Røde hunde | Fåresyge | Bivirkning efter vaccinationKina
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Afsluttet
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...AfsluttetUønsket virkning og immunogenicitet af vaccineKina
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi