- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02908607
Lämpökuvaus kohdunkaulan arvioimiseksi
Lämpökuvaus kohdunkaulan syövän seulontaa ja varhaista havaitsemista varten
Kun kohdunkaulan esipahanlaatuisten leesioiden seulontatulokset ovat positiivisia, suositellaan kolposkopiaa. Tämä on erittäin herkkä seulontamenetelmä. Testin spesifisyys on kuitenkin alhainen.
Näin ollen tarvitaan tekniikkaa, joka parantaa kolposkooppisen tutkimuksen tarkkuutta.
Tämä on toteutettavuustutkimus, jonka tavoitteena on tutkia lämpökameran suorituskykyä kohdunkaulan pahanlaatuisten ja esipahanlaatuisten leesioiden havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kefar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
- Naiset, joilla on pahanlaatuisia kohdunkaulan vaurioita ja jotka ovat ehdokkaita konisaatioon (ryhmä A)
- Naiset, joilla on normaali kohdunkaula ja jotka ovat ehdokkaita kohdunpoistoon (ryhmä B)
- Naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu kohdunkaulan syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- A- ja B-ryhmille - naiset, joilla oli aiemmin konisaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen
Mukana on 3 potilasryhmää: naiset, joilla on syöpä, naiset, joilla on pahanlaatuisia vaurioita ja naiset, joilla on normaali kohdunkaula.
Kaikille potilaille tehdään sama tutkimus
|
Kohdunkaulan tutkimus lämpökameralla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdunkaulan esipahanlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden tunnistamisnopeus lämpökuvauksella
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0104-16-MMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .