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Imagerie thermique pour l'évaluation du col de l'utérus

20 septembre 2016 mis à jour par: Yfat kadan, Meir Medical Center

Imagerie thermique pour le dépistage et la détection précoce du cancer du col de l'utérus

Lorsque les résultats du dépistage des lésions précancéreuses cervicales sont positifs, la colposcopie est recommandée. Il s'agit d'une méthode de dépistage très sensible. Cependant, la spécificité du test est faible.

Ainsi, une technologie qui améliore la précision de l'examen colposcopique est nécessaire.

Il s'agit d'une étude de faisabilité ayant pour objectif d'examiner les performances d'une caméra thermique dans la détection des lésions cervicales malignes et précancéreuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Kefar Saba, Israël
        • Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18
  • Femmes présentant des lésions cervicales précancéreuses et candidates à la conisation (groupe A)
  • Femmes avec un col normal qui sont candidates à l'hystérectomie (groupe B)
  • Femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus nouvellement diagnostiqué

Critère d'exclusion:

  • Pour les groupes A et B - femmes ayant eu une conisation dans le passé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: expérimental
3 groupes de patientes seront concernées : les femmes atteintes de cancer, les femmes atteintes de lésions précancéreuses et les femmes avec un col normal. Tous les patients subiront le même examen
Dispositif: Imagerie thermique
Examen du col de l'utérus par caméra thermique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le taux d'identification des lésions précancéreuses et malignes du col de l'utérus par imagerie thermique
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meir Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2016

Première publication (Estimation)

21 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0104-16-MMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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