Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Termisk avbildning for evaluering av livmorhalsen

20. september 2016 oppdatert av: Yfat kadan, Meir Medical Center

Termisk avbildning for livmorhalskreftscreening og tidlig påvisning

Når screeningsresultater for cervikale premaligne lesjoner er positive, anbefales kolposkopi. Dette er en svært sensitiv screeningmetode. Testens spesifisitet er imidlertid lav.

Derfor er det nødvendig med en teknologi som forbedrer nøyaktigheten av den kolposkopiske undersøkelsen.

Dette er en mulighetsstudie med mål om å undersøke ytelsen til et termisk bildekamera ved påvisning av cervikale maligne og premaligne lesjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Kefar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18
  • Kvinner med premaligne cervikale lesjoner som er kandidater for konisering (gruppe A)
  • Kvinner med normal livmorhals som er kandidater for hysterektomi (gruppe B)
  • Kvinner med nyoppdaget livmorhalskreft

Ekskluderingskriterier:

  • For gruppe A og B - kvinner som hadde konisering tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell
3 grupper pasienter vil delta: kvinner med kreft, kvinner med premaligne lesjoner og kvinner med normal livmorhals. Alle pasienter vil gjennomgå samme undersøkelse
Enhet: Termisk avbildning
Undersøkelse av livmorhalsen med termisk kamera

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastigheten for identifisering av premaligne og ondartede lesjoner i livmorhalsen ved termisk avbildning
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0104-16-MMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere