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Termografia para avaliação do colo do útero

20 de setembro de 2016 atualizado por: Yfat kadan, Meir Medical Center

Termografia para triagem e detecção precoce do câncer cervical

Quando os resultados da triagem para lesões pré-malignas cervicais são positivos, a colposcopia é recomendada. Este é um método de triagem altamente sensível. No entanto, a especificidade do teste é baixa.

Assim, é necessária uma tecnologia que melhore a precisão do exame colposcópico.

Este é um estudo de viabilidade com o objetivo de examinar o desempenho de uma câmera termográfica na detecção de lesões malignas e pré-malignas cervicais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kefar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18
  • Mulheres com lesões cervicais pré-malignas candidatas à conização (grupo A)
  • Mulheres com colo do útero normal candidatas à histerectomia (grupo B)
  • Mulheres com câncer cervical recém-diagnosticado

Critério de exclusão:

  • Para os grupos A e B - mulheres que tiveram conização no passado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: experimental
Serão participantes 3 grupos de pacientes: mulheres com câncer, mulheres com lesões pré-malignas e mulheres com colo normal. Todos os pacientes serão submetidos ao mesmo exame
Exame do colo do útero por câmera de imagem térmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de identificação de lesões pré-malignas e malignas do colo do útero por imagem térmica
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0104-16-MMC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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