- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02908607
Termografia para avaliação do colo do útero
Termografia para triagem e detecção precoce do câncer cervical
Quando os resultados da triagem para lesões pré-malignas cervicais são positivos, a colposcopia é recomendada. Este é um método de triagem altamente sensível. No entanto, a especificidade do teste é baixa.
Assim, é necessária uma tecnologia que melhore a precisão do exame colposcópico.
Este é um estudo de viabilidade com o objetivo de examinar o desempenho de uma câmera termográfica na detecção de lesões malignas e pré-malignas cervicais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kefar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Mulheres com lesões cervicais pré-malignas candidatas à conização (grupo A)
- Mulheres com colo do útero normal candidatas à histerectomia (grupo B)
- Mulheres com câncer cervical recém-diagnosticado
Critério de exclusão:
- Para os grupos A e B - mulheres que tiveram conização no passado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: experimental
Serão participantes 3 grupos de pacientes: mulheres com câncer, mulheres com lesões pré-malignas e mulheres com colo normal.
Todos os pacientes serão submetidos ao mesmo exame
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Exame do colo do útero por câmera de imagem térmica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A taxa de identificação de lesões pré-malignas e malignas do colo do útero por imagem térmica
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0104-16-MMC
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