Imágenes térmicas para la evaluación del cuello uterino
20 de septiembre de 2016 actualizado por: Yfat kadan, Meir Medical Center
Imágenes térmicas para el cribado y la detección temprana del cáncer de cuello uterino
Cuando los resultados de la detección de lesiones premalignas cervicales son positivos, se recomienda la colposcopia. Este es un método de detección altamente sensible. Sin embargo, la especificidad de la prueba es baja.
Por lo tanto, se necesita una tecnología que mejore la precisión del examen colposcópico.
Este es un estudio de viabilidad con el objetivo de examinar el rendimiento de una cámara termográfica en la detección de lesiones cervicales malignas y premalignas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kefar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18
- Mujeres con lesiones cervicales premalignas candidatas a conización (grupo A)
- Mujeres con cuello uterino normal candidatas a histerectomía (grupo B)
- Mujeres con cáncer de cuello uterino recién diagnosticado
Criterio de exclusión:
- Para el grupo A y B: mujeres que tuvieron conización en el pasado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: experimental
Participarán 3 grupos de pacientes: mujeres con cáncer, mujeres con lesiones premalignas y mujeres con cuello uterino normal.
Todos los pacientes serán sometidos al mismo examen.
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Examen del cuello uterino por cámara termográfica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La tasa de identificación de lesiones premalignas y malignas del cuello uterino mediante imágenes térmicas.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0104-16-MMC
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