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Wärmebild zur Beurteilung des Gebärmutterhalses

20. September 2016 aktualisiert von: Yfat kadan, Meir Medical Center

Thermografie zur Früherkennung und Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs

Bei positiven Screening-Ergebnissen für zervikale Präkanzerosen wird eine Kolposkopie empfohlen. Dies ist ein hochempfindliches Screening-Verfahren. Die Spezifität des Tests ist jedoch gering.

Daher wird eine Technologie benötigt, die die Genauigkeit der kolposkopischen Untersuchung verbessert.

Dies ist eine Machbarkeitsstudie mit dem Ziel, die Leistungsfähigkeit einer Wärmebildkamera bei der Detektion zervikaler bösartiger und prämaligner Läsionen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Kefar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18
  • Frauen mit prämalignen zervikalen Läsionen, die Kandidaten für eine Konisation sind (Gruppe A)
  • Frauen mit einem normalen Gebärmutterhals, die Kandidaten für eine Hysterektomie sind (Gruppe B)
  • Frauen mit neu diagnostiziertem Gebärmutterhalskrebs

Ausschlusskriterien:

  • Für Gruppe A und B - Frauen, die in der Vergangenheit eine Konisation hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental-
3 Patientengruppen werden teilnehmen: Frauen mit Krebs, Frauen mit prämalignen Läsionen und Frauen mit einem normalen Gebärmutterhals. Alle Patienten werden der gleichen Untersuchung unterzogen
Gerät: Thermische Bildgebung
Untersuchung des Gebärmutterhalses mit einer Wärmebildkamera

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Erkennungsrate von prämalignen und bösartigen Läsionen des Gebärmutterhalses durch Wärmebildgebung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0104-16-MMC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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