Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thermische beeldvorming voor evaluatie van de baarmoederhals

20 september 2016 bijgewerkt door: Yfat kadan, Meir Medical Center

Thermische beeldvorming voor screening op baarmoederhalskanker en vroege detectie

Wanneer de screeningsresultaten voor cervicale premaligne laesies positief zijn, wordt colposcopie aanbevolen. Dit is een zeer gevoelige screeningmethode. De specificiteit van de test is echter laag.

Er is dus een technologie nodig die de nauwkeurigheid van het colposcopisch onderzoek verbetert.

Dit is een haalbaarheidsstudie met als doel het onderzoeken van de prestaties van een warmtebeeldcamera bij de detectie van maligne en premaligne cervicale laesies.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Kefar Saba, Israël
        • Meir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18
  • Vrouwen met premaligne cervicale laesies die in aanmerking komen voor conisatie (groep A)
  • Vrouwen met een normale baarmoederhals die in aanmerking komen voor hysterectomie (groep B)
  • Vrouwen met nieuw gediagnosticeerde baarmoederhalskanker

Uitsluitingscriteria:

  • Voor groep A en B - vrouwen die in het verleden conisatie hebben gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimenteel
Er zullen 3 groepen patiënten deelnemen: vrouwen met kanker, vrouwen met premaligne laesies en vrouwen met een normale baarmoederhals. Alle patiënten ondergaan hetzelfde onderzoek
Apparaat: Thermische beeldvorming
Onderzoek van de baarmoederhals met een warmtebeeldcamera

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De snelheid van identificatie van premaligne en kwaadaardige laesies van de cervix door thermische beeldvorming
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0104-16-MMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren