- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02908607
Тепловидение для оценки шейки матки
Тепловидение для скрининга и раннего выявления рака шейки матки
При положительных результатах скрининга предраковых поражений шейки матки рекомендуется кольпоскопия. Это высокочувствительный метод скрининга. Однако специфичность теста низкая.
Таким образом, необходима технология, повышающая точность кольпоскопического исследования.
Это технико-экономическое обоснование с целью изучения эффективности тепловизионной камеры при обнаружении злокачественных и предраковых поражений шейки матки.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kefar Saba, Израиль
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18
- Женщины с предраковыми поражениями шейки матки, которым показана конизация (группа А).
- Женщины с нормальной шейкой матки, кандидаты на гистерэктомию (группа В)
- Женщины с недавно диагностированным раком шейки матки
Критерий исключения:
- Для группы А и Б - женщины, перенесшие конизацию в прошлом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальный
Будут участвовать 3 группы пациенток: женщины с онкологическими заболеваниями, женщины с предраковыми поражениями и женщины с нормальной шейкой матки.
Все пациенты будут проходить одинаковое обследование
|
Осмотр шейки матки тепловизионной камерой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость выявления предраковых и злокачественных поражений шейки матки при тепловизионном исследовании
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0104-16-MMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .