- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02908607
Obrazowanie termiczne do oceny szyjki macicy
Obrazowanie termiczne do badań przesiewowych i wczesnego wykrywania raka szyjki macicy
Gdy wyniki badań przesiewowych w kierunku zmian przednowotworowych szyjki macicy są pozytywne, zaleca się wykonanie kolposkopii. Jest to bardzo czuła metoda przesiewowa. Swoistość testu jest jednak niska.
Dlatego potrzebna jest technologia poprawiająca dokładność badania kolposkopowego.
Jest to studium wykonalności, którego celem jest zbadanie wydajności kamery termowizyjnej w wykrywaniu zmian złośliwych i przednowotworowych szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kefar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Kobiety ze zmianami przednowotworowymi szyjki macicy, które są kandydatkami do konizacji (grupa A)
- Kobiety z prawidłową szyjką macicy, które są kandydatkami do histerektomii (grupa B)
- Kobiety ze świeżo zdiagnozowanym rakiem szyjki macicy
Kryteria wyłączenia:
- Dla grupy A i B - kobiet, które miały w przeszłości konizację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: eksperymentalny
Uczestniczą w nich 3 grupy pacjentek: kobiety z chorobą nowotworową, kobiety ze zmianami przednowotworowymi oraz kobiety z prawidłową szyjką macicy.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani tym samym badaniom
|
Badanie szyjki macicy kamerą termowizyjną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Szybkość identyfikacji zmian przednowotworowych i złośliwych szyjki macicy za pomocą termografii
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0104-16-MMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obrazowanie termiczne
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemZakończonyFibromialgiaStany Zjednoczone
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyZakażenie SARS-CoV | Reakcja łańcuchowa polimerazy | Testowane laboratoryjnieStany Zjednoczone
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrutacyjny
-
RenJi HospitalRekrutacyjny