Klobatsaamin vaikutukset uneen ja päiväsaikaan epilepsiapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkimukset osoittavat, että epilepsiapotilailla on usein unihäiriöitä sekä korkea päiväunisuus. Tämä voi johtua unihäiriöstä, öisistä kohtauksista, jotka johtavat unihäiriöihin, ja muista poikkeavuuksista. Univaivoja on raportoitu laajalti potilailla, joilla on erilaisia epilepsiaoireyhtymiä.
Kouristuksia estävät hoidot voivat vaikuttaa uneen. Vaikutukset vaihtelevat lääketyypin ja muiden terveysongelmien mukaan. Yleensä unijakso paranee ja muuttuu säännöllisemmäksi, kun kohtausten hallinta paranee. Jotkut kouristuslääkkeitä on kuitenkin liitetty unettomuuteen. On tehty tutkimuksia, joissa on tarkasteltu unta suhteessa joihinkin kouristuslääkkeisiin. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole saatavilla julkaistuja raportteja Clobazamin (Onfi) vaikutuksesta uneen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- epilepsiadiagnoosin, joita harkitaan Clobazam-hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu hoitamaton kohtalainen tai vaikea uniapnea
- merkittäviä vuorokausirytmihäiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joita hoidettiin klobatsamilla
Yksi ryhmä, potilaat, joita heidän hoitava lääkärinsä hoiti klobatsaamilla (ei interventioita PI:ltä), joita seurattiin pitkittäin 1 viikon ajan tehokkaan klobatsaamiannoksen saavuttamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unessa (kokonaisuniaika) klobatsamilla hoidetuilla epilepsiapotilailla
Aikaikkuna: 1 viikko tehokkaan klobatsaamiannoksen saavuttamisen jälkeen
|
Muutos kokonaisuniajassa epilepsiapotilailla, joita hoidetaan klobatsamilla viikon kuluttua tehokkaan klobatsaamiannoksen saavuttamisesta
|
1 viikko tehokkaan klobatsaamiannoksen saavuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unessa (herätys unen alkamisen jälkeen) klobatsamilla hoidetuilla epilepsiapotilailla
Aikaikkuna: 1 viikko tehokkaan klobatsaamiannoksen saavuttamisen jälkeen
|
Muutos hereillä nukkumisen jälkeen (WASO) epilepsiapotilailla, joita hoidetaan klobatsamilla viikon kuluttua tehokkaan klobatsaamiannoksen saavuttamisesta
|
1 viikko tehokkaan klobatsaamiannoksen saavuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P001657
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .