Efeitos do Clobazam no sono e na função diurna em pacientes com epilepsia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Muitos estudos mostram que os pacientes com epilepsia freqüentemente têm sono interrompido, bem como um alto nível de sonolência diurna. Isso pode ser devido a um distúrbio do sono, convulsões noturnas que levam à interrupção do sono e outras anormalidades. Queixas de sono são amplamente relatadas entre pacientes com várias síndromes epilépticas.
Tratamentos anticonvulsivantes podem afetar o sono. Os efeitos variam de acordo com o tipo de medicamento e outros problemas de saúde. Geralmente, com a melhora do controle das crises, o ciclo do sono melhora e se torna mais regular. No entanto, alguns medicamentos anticonvulsivantes foram associados à insônia. Houve estudos que analisaram o sono em relação a alguns medicamentos anticonvulsivantes. No entanto, não há relatórios publicados atualmente disponíveis sobre o efeito do Clobazam (Onfi) no sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com 18 anos ou mais
- diagnóstico de epilepsia que estão sendo considerados para tratamento com Clobazam
Critério de exclusão:
- conhecida apneia do sono moderada ou grave não tratada
- principais distúrbios do ritmo circadiano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes tratados com Clobazam
Grupo único, pacientes tratados com clobazam por seu médico assistente (sem intervenções do IP), acompanhados longitudinalmente por 1 semana após atingir a dose efetiva de clobazam.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Sono (Tempo Total de Sono) em Pacientes com Epilepsia Tratados com Clobazam
Prazo: 1 semana após atingir a dose efetiva de clobazam
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A alteração no tempo total de sono em pacientes com epilepsia tratados com clobazam uma semana após atingir a dose efetiva de clobazam
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1 semana após atingir a dose efetiva de clobazam
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no sono (vigília após o início do sono) em pacientes com epilepsia tratados com clobazam
Prazo: 1 semana após atingir a dose efetiva de clobazam
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A mudança na vigília após o início do sono (WASO) em pacientes com epilepsia tratados com clobazam uma semana após atingir a dose efetiva de clobazam
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1 semana após atingir a dose efetiva de clobazam
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014P001657
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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